筋層浸潤性膀胱癌における膀胱温存の集学的治療モデルに関する研究
2020年12月15日 更新者：Jianzhong Shou、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
この研究は、T2-4aN0M0 の筋層浸潤性膀胱癌におけるネオアジュバント化学療法の治療効果、および集学的治療モデルの生存効果を調査し、膀胱温存の確率、対応する癌特異的生存、および膀胱の質を明らかにすることを目的としています。人生。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膀胱尿路上皮がん
- cT2-4aN0M0
- 余命≥1年
- ECOG PS 0-1
- 以前に放射線療法または化学療法を受けたことがない
- 主要な臓器障害がない
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されている
除外基準:
- 広範な上皮内癌または尿管浸潤
- 一次診断時の遠隔転移または臨床診断によるリンパ転移
- 重度の主要臓器機能障害がある
- 他の重篤な疾患または平均余命6ヶ月以下のために治療を終了できない
- 他の悪性腫瘍が存在する
- 重度の凝固障害がある
- 他のトレイルは 4 週間参加していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アーム
ネオアジュバント化学療法に反応した患者は、2 つのグループ (GI cT0-1 および G2 ≥cT2) に分けられます。
G1 は同時放射線化学療法を受け、G2 は膀胱の部分切除 + リンパ節郭清 + 補助放射線療法を受けます。
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術後の強度変調放射線療法（IMRT）は、効果のあるチームに適用されます。根治的膀胱切除術は、効果のないチームに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱温存率
時間枠：3年
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膀胱温存率
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jianzhong Shou, MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。