Forschung zum kombinierten Behandlungsmodell der Blasenerhaltung bei muskulär invasivem Blasenkrebs
15. Dezember 2020 aktualisiert von: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Diese Forschung zielt darauf ab, die therapeutische Wirkung der neoadjuvanten Chemotherapie bei muskulär invasivem Blasenkrebs von T2-4aN0M0 und die Überlebenswirkung des kombinierten Behandlungsmodells zu untersuchen, um dann die Wahrscheinlichkeit der Blasenerhaltung, das entsprechende krebsspezifische Überleben und die Qualität von zu klären Leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blasen-Urothel-Karzinom
- cT2-4aN0M0
- Lebenserwartung≥1 Jahr
- ECOG-PS 0-1
- keine vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben
- keine größeren Organfunktionsstörungen haben
- eine informierte schriftliche Einwilligung erteilt wurde
Ausschlusskriterien:
- ausgedehntes Karzinom in situ oder Harnleiterinvasion
- Fernmetastasen bei Primärdiagnose oder lymphatische Metastasen gemäß klinischer Diagnose
- schwere Organfunktionsstörungen haben
- kann Behandlungen wegen anderer schwerer Krankheiten oder Lebenserwartung ≤ 6 Monate nicht beenden
- existieren andere bösartige Tumore
- schwere Gerinnungsstörungen haben
- keine anderen Trails nahmen in 4 Wochen teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapiearm
Patienten, die auf eine neoadjuvante Chemotherapie ansprechen, werden in zwei Gruppen eingeteilt (GI cT0-1 und G2 ≥cT2).
G1 erhält gleichzeitig eine Radiochemotherapie und G2 erhält eine partielle Resektion der Blase + Lymphadenektomie + adjuvante Strahlentherapie.
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Eine postoperative intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) wird auf ein effektives Team angewendet. Eine radikale Zystektomie wird auf ein ineffektives Team angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blasenerhaltungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Blasenerhaltungsrate
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LC 2015L12
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