Investigación sobre el modelo de tratamiento de modalidad combinada de preservación de la vejiga en el cáncer de vejiga con invasión muscular
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Esta investigación tiene como objetivo explorar el efecto terapéutico de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de vejiga invasivo muscular de T2-4aN0M0 y el efecto de supervivencia del modelo de tratamiento de modalidad combinada, luego aclarar la probabilidad de preservación de la vejiga, la supervivencia específica del cáncer correspondiente y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma de urotelio de vejiga
- cT2-4aN0M0
- esperanza de vida≥1 año
- ECOG EP 0-1
- no haber recibido previamente radioterapia o quimioterapia
- no tener una disfunción orgánica importante
- han recibido consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- carcinoma extenso in situ o uréter invadido
- metástasis a distancia en el diagnóstico primario o metástasis linfáticas según el diagnóstico clínico
- tiene una disfunción orgánica importante grave
- no puede terminar los tratamientos debido a otras enfermedades graves o esperanza de vida ≤6 meses
- existen otros tumores malignos
- tiene trastornos graves de la coagulación
- ningún otro sendero participó en 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de terapia
Los pacientes que respondan a la quimioterapia neoadyuvante se dividirán en dos grupos (GI cT0-1 y G2 ≥cT2).
G1 recibe radioquimioterapia concurrente y G2 recibe resección parcial de la vejiga + linfadenectomía + radioterapia adyuvante. Los pacientes que no respondan a la quimioterapia neoadyuvante o no estén de acuerdo con recibir el tratamiento secuencial recibirán la resección radical de la vejiga.
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Se aplicará radioterapia postoperatoria de intensidad modulada (IMRT) al equipo eficaz. Se aplicará cistectomía radical al equipo ineficaz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de conservación de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 años
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tasa de conservación de la vejiga
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC 2015L12
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