Recherche sur le modèle de traitement à modalités combinées de préservation de la vessie dans le cancer de la vessie invasif musculaire
15 décembre 2020 mis à jour par: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cette recherche vise à explorer l'effet thérapeutique de la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer de la vessie invasif musculaire de T2-4aN0M0, et l'effet de survie du modèle de traitement à modalités combinées, puis à clarifier la probabilité de préservation de la vessie, la survie spécifique au cancer correspondante et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- carcinome urothélium de la vessie
- cT2-4aN0M0
- espérance de vie≥1 an
- ECOG PS 0-1
- n'ont jamais reçu de radiothérapie ou de chimiothérapie
- n'ont pas de dysfonctionnement des organes majeurs
- ont reçu un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- carcinome étendu in situ ou uretère envahi
- métastase à distance au diagnostic primaire ou métastase lymphatique selon le diagnostic clinique
- souffrez d'un dysfonctionnement grave d'un organe majeur
- ne peut pas terminer les traitements en raison d'autres maladies graves ou d'une espérance de vie ≤ 6 mois
- exister d'autres tumeurs malignes
- avez de graves troubles de la coagulation
- aucun autre sentier n'a participé en 4 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de thérapie
Les patients ayant répondu à la chimiothérapie néoadjuvante seront séparés en deux groupes (GI cT0-1 et G2 ≥cT2).
G1reçoivent une radiochimiothérapie concomitante et G2 reçoivent une résection partielle de la vessie + lymphadénectomie + radiothérapie adjuvante. Les patients qui ne répondent pas à la chimiothérapie néoadjuvante ou qui refusent de recevoir le traitement séquentiel recevront la résection radicale de la vessie.
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La radiothérapie postopératoire à modulation d'intensité (IMRT) sera appliquée à l'équipe efficace. La cystectomie radicale sera appliquée à l'équipe inefficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de préservation de la vessie
Délai: 3 années
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taux de préservation de la vessie
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC 2015L12
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