Pesquisa sobre o modelo de tratamento de modalidade combinada de preservação da bexiga no câncer de bexiga invasivo muscular
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Esta pesquisa visa explorar o efeito terapêutico da quimioterapia neoadjuvante no câncer de bexiga invasivo muscular de T2-4aN0M0 e o efeito de sobrevivência do modelo de tratamento de modalidade combinada; vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma de urotélio da bexiga
- cT2-4aN0M0
- esperança de vida≥1 ano
- ECOGPS 0-1
- não receberam radioterapia ou quimioterapia anteriormente
- não tem disfunção orgânica importante
- receberam consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- carcinoma extenso in situ ou ureter invadido
- metástase à distância no diagnóstico primário ou metástase linfática de acordo com o diagnóstico clínico
- tem disfunção grave de órgãos importantes
- não pode terminar os tratamentos por causa de outras doenças graves ou expectativa de vida ≤6 meses
- existem outros tumores malignos
- tem distúrbios de coagulação graves
- nenhuma outra trilha participou em 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de terapia
Os pacientes que apresentarem resposta à quimioterapia neoadjuvante serão separados em dois grupos (GI cT0-1 e G2 ≥cT2).
G1 receberá radioquimioterapia concomitante e G2 receberá ressecção parcial da bexiga+linfadenectomia+radioterapia adjuvante. Os pacientes que não responderem à quimioterapia neoadjuvante ou discordarem de receber o tratamento sequencial receberão a ressecção radical da bexiga.
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A radioterapia de intensidade modulada pós-operatória (IMRT) será aplicada à equipe efetiva. A cistectomia radical será aplicada à equipe ineficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de preservação da bexiga
Prazo: 3 anos
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taxa de preservação da bexiga
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC 2015L12
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