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Ricerca sul modello di trattamento a modalità combinata della conservazione della vescica nel carcinoma della vescica muscolo invasivo

15 dicembre 2020 aggiornato da: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Questa ricerca mira a esplorare l'effetto terapeutico della chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma della vescica muscolo invasivo di T2-4aN0M0 e l'effetto di sopravvivenza del modello di trattamento in modalità combinata, quindi per chiarire la probabilità di conservazione della vescica, la corrispondente sopravvivenza specifica del cancro e la qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. carcinoma dell'urotelio vescicale
  2. cT2-4aN0M0
  3. aspettativa di vita ≥1 anno
  4. ECOG PS 0-1
  5. non hanno ricevuto in precedenza radioterapia o chemioterapia
  6. non hanno disfunzioni d'organo importanti
  7. è stato fornito il consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  1. carcinoma esteso in situ o uretere invaso
  2. metastasi a distanza alla diagnosi primaria o metastasi linfatiche secondo la diagnosi clinica
  3. ha una grave disfunzione degli organi principali
  4. non può terminare i trattamenti a causa di altre malattie gravi o aspettativa di vita ≤6 mesi
  5. esistono altri tumori maligni
  6. soffre di gravi disturbi della coagulazione
  7. nessun altro percorso ha partecipato in 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio terapeutico
I pazienti che rispondono alla chemioterapia neoadiuvante saranno separati in due gruppi (GI cT0-1 e G2 ≥cT2). G1 riceve radiochemioterapia simultanea e G2 riceve resezione parziale della vescica + linfoadenectomia + radioterapia adiuvante. I pazienti che non rispondono alla chemioterapia neoadiuvante o non sono d'accordo a ricevere il trattamento sequenziale riceveranno la resezione radicale della vescica.
Procedura: Radioterapia ad intensità modulata, cistectomia radicale
La radioterapia postoperatoria ad intensità modulata (IMRT) verrà applicata alla squadra efficace. La cistectomia radicale verrà applicata alla squadra inefficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di conservazione della vescica
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di conservazione della vescica
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LC 2015L12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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