Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i den kombinerede behandlingsmodel for blærebevarelse ved invasiv blærekræft

15. december 2020 opdateret af: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne forskning har til formål at udforske den terapeutiske effekt af neoadjuverende kemoterapi i muskulær invasiv blærekræft af T2-4aN0M0 og overlevelseseffekten af ​​kombineret modalitetsbehandlingsmodel, for derefter at klarlægge sandsynligheden for blærebevarelse, tilsvarende cancerspecifik overlevelse og kvaliteten af liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. blære urotel karcinom
  2. cT2-4aN0M0
  3. forventet levetid ≥1 år
  4. ECOG PS 0-1
  5. ikke tidligere har modtaget strålebehandling eller kemoterapi
  6. har ingen større organdysfunktion
  7. har fået informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. omfattende karcinom in situ eller urinleder invaderet
  2. fjernmetastaser ved primær diagnose eller lymfatisk metastase i henhold til klinisk diagnose
  3. har alvorlig alvorlig organdysfunktion
  4. kan ikke afslutte behandlingen på grund af andre alvorlige sygdomme eller forventet levetid ≤6 måneder
  5. findes andre maligne tumorer
  6. har alvorlige koagulationsforstyrrelser
  7. ingen andre stier deltog i 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapi arm
Patienter, som har respons på neoadjuverende kemoterapi, vil blive opdelt i to grupper (GI cT0-1 og G2 ≥cT2). G1 modtager samtidig radiokemoterapi, og G2 modtager delvis resektion af blæren+lymfadenektomi+adjuverende strålebehandling. Patienter, der ikke har respons på neoadjuverende kemoterapi eller er uenige i at modtage den sekventielle behandling, vil modtage radikal resektion af blæren.
Procedure: Intensitetsmoduleret strålebehandling, radikal cystektomi
Postoperativ intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) vil blive anvendt på effektivt hold. Radikal cystektomi vil blive anvendt på ineffektivt hold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blærekonserveringshastighed
Tidsramme: 3 år
blærekonserveringshastighed
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC 2015L12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensitetsmoduleret strålebehandling, radikal cystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner