Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om den kombinerade behandlingsmodellen för bevarande av urinblåsan vid muskelinvasiv blåscancer

15 december 2020 uppdaterad av: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denna forskning syftar till att undersöka den terapeutiska effekten av neoadjuvant kemoterapi vid muskelinvasiv blåscancer av T2-4aN0M0, och överlevnadseffekten av en kombinerad behandlingsmodell, för att sedan klargöra sannolikheten för bevarande av urinblåsan, motsvarande cancerspecifik överlevnad och kvaliteten på liv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. urinblåsa urotel karcinom
  2. cT2-4aN0M0
  3. förväntad livslängd ≥1 år
  4. ECOG PS 0-1
  5. har inte tidigare fått strålbehandling eller kemoterapi
  6. har ingen större organdysfunktion
  7. har lämnats informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. omfattande karcinom in situ eller urinledare invaderat
  2. fjärrmetastasering vid primär diagnos eller lymfmetastas enligt klinisk diagnos
  3. har allvarlig allvarlig organdysfunktion
  4. kan inte avsluta behandlingen på grund av andra allvarliga sjukdomar eller förväntad livslängd ≤6 månader
  5. finns andra maligna tumörer
  6. har allvarliga koagulationsrubbningar
  7. inga andra stigar deltog på 4 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapiarm
Patienter som har svar på neoadjuvant kemoterapi kommer att delas upp i två grupper (GI cT0-1 och G2 ≥cT2). G1 får samtidigt radiokemoterapi och G2 får partiell resektion av urinblåsan+lymfadenektomi+adjuvant strålbehandling. Patienter som inte svarar på neoadjuvant kemoterapi eller inte accepterar den sekventiella behandlingen kommer att få radikal resektion av urinblåsan.
Procedur: Intensitetsmodulerad strålbehandling, radikal cystektomi
Postoperativ intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kommer att tillämpas på effektiva team. Radikal cystektomi kommer att tillämpas på ineffektiva team.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blåskonserveringsgrad
Tidsram: 3 år
blåskonserveringsgrad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LC 2015L12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensitetsmodulerad strålbehandling, radikal cystektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera