Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på kombinert-modalitetsbehandlingsmodellen for blærebevaring ved muskelinvasiv blærekreft

15. desember 2020 oppdatert av: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne forskningen tar sikte på å utforske den terapeutiske effekten av neoadjuvant kjemoterapi i muskelinvasiv blærekreft av T2-4aN0M0, og overlevelseseffekten av kombinert modalitetsbehandlingsmodell, for så å klargjøre sannsynligheten for blærebevaring, tilsvarende kreftspesifikk overlevelse og kvaliteten på liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. blære urotel karsinom
  2. cT2-4aN0M0
  3. forventet levealder ≥1 år
  4. ECOG PS 0-1
  5. har ikke tidligere mottatt strålebehandling eller kjemoterapi
  6. har ingen større organdysfunksjon
  7. har fått informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. omfattende karsinom in situ eller urinleder invadert
  2. fjernmetastase ved primærdiagnose eller lymfatisk metastase i henhold til klinisk diagnose
  3. har alvorlig alvorlig organdysfunksjon
  4. kan ikke fullføre behandlingen på grunn av andre alvorlige sykdommer eller forventet levealder ≤6 måneder
  5. finnes andre ondartede svulster
  6. har alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
  7. ingen andre løyper deltok på 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapiarm
Pasienter som har respons på neoadjuvant kjemoterapi vil bli delt inn i to grupper (GI cT0-1 og G2 ≥cT2). G1 mottar samtidig radiokjemoterapi, og G2 får delvis reseksjon av blæren+lymfadenektomi+adjuvant strålebehandling. Pasienter som ikke har respons på neoadjuvant kjemoterapi eller er uenige i å motta den sekvensielle behandlingen vil få radikal reseksjon av blæren.
Fremgangsmåte: Intensitetsmodulert strålebehandling, radikal cystektomi
Postoperativ intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) vil bli brukt på effektive team. Radikal cystektomi vil bli brukt på ineffektive team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blærebevaringsgrad
Tidsramme: 3 år
blærebevaringsgrad
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC 2015L12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere