Tutkimus yhdistelmähoitomallista virtsarakon säilyttämiseksi lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neoadjuvanttikemoterapian terapeuttista vaikutusta T2-4aN0M0:n lihasinvasiiviseen virtsarakon syöpiin ja yhdistelmähoitomallin eloonjäämisvaikutuksia, sitten selvittää virtsarakon säilymisen todennäköisyyttä, vastaavaa syöpäspesifistä eloonjäämistä ja virtsarakon laatua. elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virtsarakon uroteelikarsinooma
- cT2-4aN0M0
- elinajanodote ≥1 vuosi
- ECOG PS 0-1
- eivät ole aiemmin saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa
- heillä ei ole merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
- on annettu tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- laaja karsinooma in situ tai virtsanjohdin tunkeutunut
- kaukainen etäpesäke primaaridiagnoosissa tai lymfaattinen etäpesäke kliinisen diagnoosin mukaan
- joilla on vakavia merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
- ei voi lopettaa hoitoja muiden vakavien sairauksien vuoksi tai elinajanodote on alle 6 kuukautta
- muita pahanlaatuisia kasvaimia
- joilla on vakavia hyytymishäiriöitä
- muita polkuja ei ole osallistunut 4 viikkoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapia käsi
Potilaat, joilla on vaste neoadjuvanttikemoterapiaan, jaetaan kahteen ryhmään (GI cT0-1 ja G2 ≥cT2).
G1 saavat samanaikaista sädekemoterapiaa ja G2 saavat osittaisen virtsarakon resektion + lymfadenektomia + adjuvanttisädehoito. Potilaat, jotka eivät saa vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan tai ovat eri mieltä peräkkäisestä hoidosta, saavat virtsarakon radikaalin resektion.
|
Leikkauksen jälkeistä intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) sovelletaan tehokkaaseen tiimiin. Tehottomaan tiimiin sovelletaan radikaalia kystectomiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon säilyvyysaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
virtsarakon säilyvyysaste
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC 2015L12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .