근침윤성 방광암에서 방광보존의 병용요법 치료 모델에 관한 연구
2020년 12월 15일 업데이트: Jianzhong Shou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이 연구는 T2-4aN0M0의 근육 침윤성 방광암에서 선행 화학 요법의 치료 효과와 병용 치료 모델의 생존 효과를 탐색한 다음 방광 보존 가능성, 해당 암 특이적 생존 및 품질을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 삶.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광 요로 상피 암종
- cT2-4aN0M0
- 기대 수명≥1년
- ECOG PS 0-1
- 이전에 방사선 요법이나 화학 요법을 받은 적이 없음
- 주요 장기 기능 장애가 없다
- 정보에 입각한 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 광범위 암종 in situ 또는 ureter 침범
- 1차 진단 시 원격 전이 또는 임상 진단에 따른 림프 전이
- 심각한 주요 장기 기능 장애가 있습니다
- 기타 중증 질환 또는 기대 수명 6개월 이하로 치료를 마칠 수 없는 경우
- 다른 악성 종양이 존재
- 응고 장애가 심하다
- 4주 동안 다른 트레일은 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
선행 화학요법에 대한 반응이 있는 환자는 두 그룹(GI cT0-1 및 G2 ≥cT2)으로 구분됩니다.
G1은 동시 방사선 화학 요법을 받고 G2는 방광 부분 절제+림프절 절제술+보조 방사선 요법을 받습니다. 선행 화학 요법에 반응이 없거나 순차적인 치료에 동의하지 않는 환자는 방광 근치 절제술을 받게 됩니다.
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효과적인 팀에는 수술 후 강도 조절 방사선 요법(IMRT)이 적용됩니다. 효과적인 팀에는 근치적 방광 절제술이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 보존율
기간: 3 년
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방광 보존율
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianzhong Shou, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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