炎症性腸疾患における円錐角膜の有病率 (OSCAR)
2016年8月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
遡及研究により、炎症性腸疾患 (IBD) と円錐角膜の存在との関連が示されました。 この新しい研究では、円錐角膜の有病率を測定し、IBDに罹患した患者における円錐角膜の活動性を追跡し、ナンシー病院の肝臓・消化器科で追跡調査する予定です。 円錐角膜の有病率を、一般集団に関する既知の文献データと比較します。
第 2 の目的は、円錐角膜の存在と IBD の活動性基準との間の関係を探索することです。
展望は、IBD患者の眼科ケアの改善と円錐角膜の炎症起源に関する最近の仮説の確認を伴う、IBD患者における円錐角膜の系統的なスクリーニングである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 社会保障計画への加入
- 3年以上前からIBDと診断されており、治療を受けているかどうかに関係なく
除外基準:
- 保護される人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 生死にかかわる緊急事態にある人
- 自由を奪われた人
- 必要に応じてコンタクトレンズを外すことを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：円錐角膜とIBD
DM OPDスキャンIIIによる眼科測定（Nidek）
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角膜屈折率測定、厚測定、トポグラフィーおよび収差測定の両側測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBD患者における円錐角膜の有無
時間枠：0日目
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ラビノウィッツおよびクライス・マエダの基準に従った OPD スキャン III 角膜アナライザーからのデータ。
少なくとも片方の目に円錐角膜が存在すると陽性とみなされます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IBDのモントリオール分類を使用したIBDの臨床的特徴
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karine ANGIOI-DUPREZ、Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月5日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。