Forekomst af Keratoconus ved inflammatoriske tarmsygdomme (OSCAR)
En retrospektiv undersøgelse har vist sammenhængen mellem de inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) og tilstedeværelsen af en keratoconus. Denne nye undersøgelse vil måle forekomsten af keratoconus og følge dens aktivitet hos patienter ramt af IBD og følges op på hepatologisk-gastroenterologisk afdeling på Nancy Hospital. Forekomsten af keratoconus vil blive sammenlignet med kendte data fra litteratur om den generelle befolkning.
Det sekundære formål er at søge efter en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af en keratoconus og aktivitetskriterier for IBD.
Perspektiver er en systematisk screening for keratoconus hos patienter ramt af IBD med forbedring af den oftalmologiske pleje af IBD-patienter og bekræftelse af den nylige hypotese om inflammatorisk oprindelse af keratoconus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Tilslutning til socialsikringsplan
- Diagnose af IBD i mere end 3 år, under behandling eller ej
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet person
- Gravide eller ammende kvinder
- Person i nødsituation på liv og død
- Frihedsberøvet person
- Afvisning af at fjerne kontaktlinser, hvor det er nødvendigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keratoconus og IBD
Oftalmologisk måling med DM OPD scan III (Nidek)
|
Bilateralt mål for corneal refraktometri, pachymetri, topografi og aberrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær eller tilstedeværelse af keratoconus hos IBD-patienter
Tidsramme: dag 0
|
Data fra OPD scan III hornhindeanalysator i henhold til Rabinowitz og Klyce Maeda kriterier.
Tilstedeværelsen af en keratoconus i mindst det ene øje betragtes som positiv.
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IBD kliniske træk ved hjælp af Montreal-klassifikationen for IBD
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01680-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .