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Prevalenza del cheratocono nelle malattie infiammatorie intestinali (OSCAR)

5 agosto 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Uno studio retrospettivo ha dimostrato l'associazione tra le malattie infiammatorie intestinali (IBD) e la presenza di un cheratocono. Questo nuovo studio misurerà la prevalenza del cheratocono e ne seguirà l'attività nei pazienti affetti da IBD e seguiti nel reparto di epatologia-gastroenterologia dell'ospedale di Nancy. La prevalenza del cheratocono sarà confrontata con i dati noti della letteratura sulla popolazione generale.

Lo scopo secondario è cercare una relazione tra la presenza di un cheratocono e i criteri di attività dell'IBD.

Le prospettive sono uno screening sistematico per il cheratocono nei pazienti affetti da IBD con il miglioramento della cura oftalmologica dei pazienti con IBD e la conferma della recente ipotesi di origine infiammatoria del cheratocono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Iscrizione al piano previdenziale
  • Diagnosi di IBD da più di 3 anni, in trattamento o meno

Criteri di esclusione:

  • Persona protetta
  • Donne incinte o che allattano
  • Persona in emergenza di vita o di morte
  • Persona privata della libertà
  • Rifiuto di rimuovere le lenti a contatto, ove necessario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cheratocono e IBD
Misura oftalmologica con DM OPD scan III (Nidek)
Dispositivo: Misura oftalmologica con DM OPD scan III (Nidek)
Misura bilaterale di rifrattometria corneale, pachimetria, topografia e aberrometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza o presenza di cheratocono nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: giorno 0
Dati dall'analizzatore corneale OPD scan III secondo i criteri di Rabinowitz e Klyce Maeda. La presenza di un cheratocono in almeno un occhio è considerata positiva.
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche IBD utilizzando la classificazione di Montreal per IBD
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01680-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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