- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861339
Keratoconuksen esiintyvyys tulehduksellisissa suolistosairaudissa (OSCAR)
Retrospektiivinen tutkimus on osoittanut yhteyden tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) ja keratokonuksen esiintymisen välillä. Tässä uudessa tutkimuksessa mitataan keratoconuksen esiintyvyyttä ja seurataan sen aktiivisuutta IBD-potilailla ja seurataan Nancyn sairaalan hepatologia-gastroenterologian osastolla. Keratoconuksen esiintyvyyttä verrataan kirjallisuuden tunnettuihin tietoihin väestöstä.
Toissijainen tarkoitus on etsiä suhdetta keratoconuksen esiintymisen ja IBD:n aktiivisuuskriteerien välillä.
Perspektiivit ovat järjestelmällinen keratoconuksen seulonta IBD-potilailla, mikä parantaa IBD-potilaiden oftalmologista hoitoa ja vahvistaa viimeaikaista hypoteesia keratoconuksen tulehduksellisesta alkuperästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- IBD-diagnoosi yli 3 vuoden ajan, hoidossa tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu henkilö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilö hengen ja kuoleman hätätilanteessa
- Vapautensa riistetty henkilö
- Kieltäytyminen piilolinssien poistamisesta tarvittaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keratoconus ja IBD
Oftalmologinen mittaus DM OPD-skannauksella III (Nidek)
|
Sarveiskalvon refraktometrian, pakymetrian, topografian ja aberrometrian kahdenvälinen mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keratokonuksen puuttuminen tai esiintyminen IBD-potilailla
Aikaikkuna: päivä 0
|
Tiedot OPD scan III -sarveiskalvoanalysaattorista Rabinowitzin ja Klyce Maedan kriteerien mukaisesti.
Keratoconuksen esiintymistä vähintään yhdessä silmässä pidetään positiivisena.
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IBD:n kliiniset ominaisuudet käyttäen Montrealin IBD-luokitusta
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01680-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki