Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratoconuksen esiintyvyys tulehduksellisissa suolistosairaudissa (OSCAR)

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Retrospektiivinen tutkimus on osoittanut yhteyden tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) ja keratokonuksen esiintymisen välillä. Tässä uudessa tutkimuksessa mitataan keratoconuksen esiintyvyyttä ja seurataan sen aktiivisuutta IBD-potilailla ja seurataan Nancyn sairaalan hepatologia-gastroenterologian osastolla. Keratoconuksen esiintyvyyttä verrataan kirjallisuuden tunnettuihin tietoihin väestöstä.

Toissijainen tarkoitus on etsiä suhdetta keratoconuksen esiintymisen ja IBD:n aktiivisuuskriteerien välillä.

Perspektiivit ovat järjestelmällinen keratoconuksen seulonta IBD-potilailla, mikä parantaa IBD-potilaiden oftalmologista hoitoa ja vahvistaa viimeaikaista hypoteesia keratoconuksen tulehduksellisesta alkuperästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • IBD-diagnoosi yli 3 vuoden ajan, hoidossa tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Suojeltu henkilö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilö hengen ja kuoleman hätätilanteessa
  • Vapautensa riistetty henkilö
  • Kieltäytyminen piilolinssien poistamisesta tarvittaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keratoconus ja IBD
Oftalmologinen mittaus DM OPD-skannauksella III (Nidek)
Sarveiskalvon refraktometrian, pakymetrian, topografian ja aberrometrian kahdenvälinen mitta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratokonuksen puuttuminen tai esiintyminen IBD-potilailla
Aikaikkuna: päivä 0
Tiedot OPD scan III -sarveiskalvoanalysaattorista Rabinowitzin ja Klyce Maedan kriteerien mukaisesti. Keratoconuksen esiintymistä vähintään yhdessä silmässä pidetään positiivisena.
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IBD:n kliiniset ominaisuudet käyttäen Montrealin IBD-luokitusta
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

3
Tilaa