Prevalencia de Queratocono en Enfermedades Inflamatorias Intestinales (OSCAR)
Un estudio retrospectivo ha demostrado la asociación entre las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) y la presencia de queratocono. Este nuevo estudio medirá la prevalencia del queratocono y seguirá su actividad en pacientes afectos de EII y seguidos en el departamento de hepatología-gastroenterología del Hospital de Nancy. La prevalencia del queratocono se comparará con los datos conocidos de la literatura sobre la población general.
El propósito secundario es buscar una relación entre la presencia de un queratocono y los criterios de actividad de la EII.
Las perspectivas son una detección sistemática del queratocono en pacientes afectados por EII con la mejora de la atención oftalmológica de los pacientes con EII y la confirmación de la hipótesis reciente del origen inflamatorio del queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Afiliación a plan de seguridad social
- Diagnóstico de EII desde hace más de 3 años, en tratamiento o no
Criterio de exclusión:
- persona protegida
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Persona en emergencia de vida o muerte
- Persona privada de libertad
- Negativa a quitarse las lentes de contacto, cuando sea necesario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Queratocono y EII
Medida oftalmológica con DM OPD scan III (Nidek)
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Medida bilateral de refractometría corneal, paquimetría, topografía y aberrometría
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausencia o presencia de queratocono en pacientes con EII
Periodo de tiempo: día 0
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Datos del analizador corneal OPD scan III según los criterios de Rabinowitz y Klyce Maeda.
La presencia de un queratocono en al menos un ojo se considera positiva.
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características clínicas de la EII utilizando la clasificación de Montreal para la EII
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01680-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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