Prevalência de Ceratocone em Doenças Inflamatórias Intestinais (OSCAR)
Um estudo retrospectivo mostrou a associação entre as doenças inflamatórias intestinais (DII) e a presença de ceratocone. Este novo estudo medirá a prevalência de ceratocone e acompanhará sua atividade em pacientes afetados por DII e acompanhados no departamento de hepatologia-gastroenterologia do Hospital Nancy. A prevalência de ceratocone será comparada com dados conhecidos da literatura sobre a população em geral.
O objetivo secundário é buscar uma relação entre a presença de ceratocone e os critérios de atividade da DII.
As perspectivas são uma triagem sistemática para ceratocone em pacientes afetados por DII com a melhoria do cuidado oftalmológico de pacientes com DII e confirmação da hipótese recente de origem inflamatória do ceratocone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Adesão ao plano de segurança social
- Diagnóstico de DII há mais de 3 anos, em tratamento ou não
Critério de exclusão:
- pessoa protegida
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoa em situação de emergência de vida ou morte
- Pessoa privada de liberdade
- Recusa em remover lentes de contato, quando necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ceratocone e DII
Medida oftalmológica com DM OPD scan III (Nidek)
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Medida bilateral de refratometria corneana, paquimetria, topografia e aberrometria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência ou presença de ceratocone em pacientes com DII
Prazo: dia 0
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Dados do analisador de córnea OPD scan III de acordo com os critérios de Rabinowitz e Klyce Maeda.
A presença de ceratocone em pelo menos um olho é considerada positiva.
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Características clínicas da DII usando a classificação de Montreal para DII
Prazo: dia 0
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dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01680-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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