- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02861339
염증성 장질환에서 원추각막의 유병률 (OSCAR)
2016년 8월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
후향적 연구는 염증성 장 질환(IBD)과 원추각막의 존재 사이의 연관성을 보여주었습니다. 이 새로운 연구는 원추 각막의 유병률을 측정하고 IBD에 영향을 받는 환자의 활동을 추적하고 Nancy 병원의 간장-소화기과에서 후속 조치를 취할 것입니다. 원추 각막의 유병률은 일반 인구에 대한 문헌의 알려진 데이터와 비교됩니다.
두 번째 목적은 원추 각막의 존재와 IBD 활동 기준 사이의 관계를 찾는 것입니다.
관점은 IBD 환자의 안과 치료 개선 및 원추 각막의 염증 기원에 대한 최근 가설의 확인과 함께 IBD 환자의 원추 각막에 대한 체계적인 스크리닝입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 사회보장제도 가입
- 3년 이상 IBD 진단, 치료 여부
제외 기준:
- 보호받는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 생사가 위급한 사람
- 자유를 박탈당한 사람
- 필요한 경우 콘택트렌즈 제거 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원추 각막 및 IBD
DM OPD 스캔 III(Nidek)를 이용한 안과적 측정
|
각막 굴절계, 각막 두께계, 지형 및 수차 측정의 양측 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IBD 환자에서 원추 각막의 부재 또는 존재
기간: 0일
|
Rabinowitz 및 Klyce Maeda 기준에 따른 OPD 스캔 III 각막 분석기의 데이터.
적어도 한쪽 눈에 원추각막이 있으면 양성으로 간주됩니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IBD에 대한 몬트리올 분류를 사용한 IBD 임상 특징
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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