Prävalenz von Keratokonus bei entzündlichen Darmerkrankungen (OSCAR)
Eine retrospektive Studie hat den Zusammenhang zwischen entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und dem Vorliegen eines Keratokonus gezeigt. Diese neue Studie wird die Prävalenz von Keratokonus messen und seine Aktivität bei Patienten mit IBD verfolgen und in der Abteilung für Hepatologie und Gastroenterologie des Nancy Hospital weiterverfolgen. Die Prävalenz von Keratokonus wird mit bekannten Daten aus der Literatur über die Allgemeinbevölkerung verglichen.
Der sekundäre Zweck besteht darin, nach einem Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein eines Keratokonus und den Aktivitätskriterien einer IBD zu suchen.
Die Perspektiven sind ein systematisches Screening auf Keratokonus bei Patienten mit IBD, die Verbesserung der ophthalmologischen Versorgung von IBD-Patienten und die Bestätigung der aktuellen Hypothese über den entzündlichen Ursprung des Keratokonus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungsplan
- Diagnose einer IBD seit mehr als 3 Jahren, ob in Behandlung oder nicht
Ausschlusskriterien:
- Geschützte Person
- Schwangere oder stillende Frauen
- Person in einer lebensgefährlichen Notlage
- Person, der die Freiheit entzogen ist
- Weigerung, Kontaktlinsen bei Bedarf zu entfernen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keratokonus und IBD
Ophthalmologische Maßnahme mit DM OPD Scan III (Nidek)
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Bilaterale Messung der Hornhautrefraktometrie, Pachymetrie, Topographie und Aberrometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlen oder Vorhandensein von Keratokonus bei IBD-Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Daten vom Hornhautanalysator OPD Scan III gemäß Rabinowitz- und Klyce-Maeda-Kriterien.
Als positiv gilt das Vorliegen eines Keratokonus auf mindestens einem Auge.
|
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Merkmale von IBD unter Verwendung der Montreal-Klassifikation für IBD
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A01680-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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