Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av keratokonus vid inflammatoriska tarmsjukdomar (OSCAR)

5 augusti 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

En retrospektiv studie har visat sambandet mellan de inflammatoriska tarmsjukdomarna (IBD) och förekomsten av en keratokonus. Denna nya studie kommer att mäta förekomsten av keratokonus och följa dess aktivitet hos patienter som drabbats av IBD och följs upp på hepatologi-gastroenterologisk avdelning vid Nancy Hospital. Prevalensen av keratokonus kommer att jämföras med kända data från litteraturen om den allmänna befolkningen.

Det sekundära syftet är att söka efter ett samband mellan förekomsten av en keratokonus och aktivitetskriterier för IBD.

Perspektiv är en systematisk screening för keratokonus hos patienter som drabbats av IBD med förbättring av den oftalmologiska vården av IBD-patienter och bekräftelse av den senaste hypotesen om inflammatoriskt ursprung av keratokonus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Anslutning till socialförsäkringsplan
  • Diagnos av IBD sedan mer än 3 år, under behandling eller inte

Exklusions kriterier:

  • Skyddad person
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Person i nödsituation på liv och död
  • Person som är frihetsberövad
  • Vägra att ta bort kontaktlinser vid behov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Keratokonus och IBD
Oftalmologisk åtgärd med DM OPD scan III (Nidek)
Enhet: Oftalmologisk åtgärd med DM OPD scan III (Nidek)
Bilateralt mått på korneal refraktometri, pakymetri, topografi och aberrometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro eller närvaro av keratokonus hos IBD-patienter
Tidsram: dag 0
Data från OPD scan III corneal analysator enligt Rabinowitz och Klyce Maeda kriterier. Förekomsten av en keratokonus i minst ett öga anses vara positiv.
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IBD kliniska egenskaper som använder Montreal-klassificeringen för IBD
Tidsram: dag 0
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01680-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera