Prévalence du kératocône dans les maladies inflammatoires de l'intestin (OSCAR)
Une étude rétrospective a montré l'association entre les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et la présence d'un kératocône. Cette nouvelle étude permettra de mesurer la prévalence du kératocône et de suivre son activité chez des patients atteints de MICI et suivis dans le service d'hépatologie-gastro-entérologie du CHU de Nancy. La prévalence du kératocône sera comparée aux données connues de la littérature concernant la population générale.
L'objectif secondaire est de rechercher une relation entre la présence d'un kératocône et les critères d'activité des MICI.
Les perspectives sont un dépistage systématique du kératocône chez les patients atteints de MICI avec l'amélioration de la prise en charge ophtalmologique des patients atteints de MICI et la confirmation de l'hypothèse récente d'origine inflammatoire du kératocône.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Affiliation au régime de sécurité sociale
- Diagnostic de MICI depuis plus de 3 ans, sous traitement ou non
Critère d'exclusion:
- Personne protégée
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne en urgence vitale
- Personne privée de liberté
- Refus de retirer les lentilles de contact, si nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kératocône et MICI
Mesure ophtalmologique avec DM OPD scan III (Nidek)
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Mesure bilatérale de réfractométrie cornéenne, pachymétrie, topographie et aberrométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence ou présence de kératocône chez les patients atteints de MII
Délai: jour 0
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Données de l'analyseur cornéen OPD scan III selon les critères de Rabinowitz et Klyce Maeda.
La présence d'un kératocône dans au moins un œil est considérée comme positive.
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques cliniques des MICI selon la classification de Montréal pour les MII
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01680-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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