Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie stożka rogówki w nieswoistych zapaleniach jelit (OSCAR)

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Badanie retrospektywne wykazało związek między nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) a obecnością stożka rogówki. To nowe badanie będzie mierzyć częstość występowania stożka rogówki i śledzić jego aktywność u pacjentów dotkniętych nieswoistym zapaleniem jelit i obserwowanych na oddziale hepatologii-gastroenterologii szpitala Nancy. Częstość występowania stożka rogówki zostanie porównana ze znanymi danymi literaturowymi dotyczącymi populacji ogólnej.

Celem drugorzędnym jest poszukiwanie związku między obecnością stożka rogówki a kryteriami aktywności NZJ.

Perspektywami są systematyczne badania przesiewowe w kierunku stożka rogówki u pacjentów dotkniętych IBD wraz z poprawą opieki okulistycznej nad pacjentami z IBD i potwierdzeniem niedawnej hipotezy o zapalnym pochodzeniu stożka rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Przynależność do planu ubezpieczeń społecznych
  • Diagnoza IBD od ponad 3 lat, w trakcie leczenia lub nie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca ochronie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba w stanie zagrożenia życia i śmierci
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Odmowa zdjęcia soczewek kontaktowych, jeśli to konieczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stożek rogówki i IBD
Pomiar okulistyczny ze skanem DM OPD III (Nidek)
Urządzenie: Pomiar okulistyczny ze skanem DM OPD III (Nidek)
Dwustronny pomiar refraktometrii rogówki, pachymetrii, topografii i aberrometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak lub obecność stożka rogówki u pacjentów z IBD
Ramy czasowe: dzień 0
Dane z analizatora rogówki OPD scan III według kryteriów Rabinowitza i Klyce'a Maedy. Za wynik dodatni uważa się obecność stożka rogówki w co najmniej jednym oku.
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cechy kliniczne IBD przy użyciu klasyfikacji montrealskiej dla IBD
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01680-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj