Prevalentie van Keratoconus bij inflammatoire darmziekten (OSCAR)
Een retrospectieve studie heeft het verband aangetoond tussen de inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en de aanwezigheid van een keratoconus. Deze nieuwe studie zal de prevalentie van keratoconus meten en de activiteit ervan volgen bij patiënten die getroffen zijn door IBD en worden opgevolgd op de afdeling hepatologie-gastro-enterologie van het ziekenhuis van Nancy. De prevalentie van keratoconus zal worden vergeleken met bekende gegevens uit de literatuur over de algemene bevolking.
Het secundaire doel is het zoeken naar een relatie tussen de aanwezigheid van een keratoconus en activiteitscriteria van IBD.
Perspectieven zijn een systematische screening op keratoconus bij patiënten met IBD met verbetering van de oogheelkundige zorg van IBD-patiënten en bevestiging van de recente hypothese van inflammatoire oorsprong van keratoconus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij sociaal zekerheidsplan
- Diagnose van IBD sinds meer dan 3 jaar, onder behandeling of niet
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde persoon
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Persoon in noodgeval op leven en dood
- Persoon van vrijheid beroofd
- Weigeren om contactlenzen te verwijderen, waar nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keratoconus en IBD
Oogheelkundige meting met DM OPD scan III (Nidek)
|
Bilaterale meting van corneale refractometrie, pachymetrie, topografie en aberrometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid of aanwezigheid van keratoconus bij IBD-patiënten
Tijdsspanne: dag 0
|
Gegevens van de OPD-scan III-hoornvliesanalysator volgens de criteria van Rabinowitz en Klyce Maeda.
De aanwezigheid van een keratoconus in ten minste één oog wordt als positief beschouwd.
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische kenmerken van IBD met behulp van de Montreal-classificatie voor IBD
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01680-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .