Распространенность кератоконуса при воспалительных заболеваниях кишечника (OSCAR)
Ретроспективное исследование показало связь между воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и наличием кератоконуса. Это новое исследование будет измерять распространенность кератоконуса и следить за его активностью у пациентов с ВЗК, находящихся под наблюдением в отделении гепатологии и гастроэнтерологии в больнице Нэнси. Распространенность кератоконуса будет сопоставлена с известными данными литературы о населении в целом.
Второстепенной целью является поиск взаимосвязи между наличием кератоконуса и критериями активности ВЗК.
Перспективами являются систематический скрининг на кератоконус у пациентов с ВЗК с улучшением офтальмологической помощи пациентам с ВЗК и подтверждением недавней гипотезы о воспалительном происхождении кератоконуса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Принадлежность к плану социального обеспечения
- Диагноз ВЗК более 3 лет, на лечении или нет
Критерий исключения:
- Охраняемое лицо
- Беременные или кормящие женщины
- Человек в чрезвычайной ситуации жизни и смерти
- Лицо, лишенное свободы
- Отказ от снятия контактных линз в случае необходимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кератоконус и ВЗК
Офтальмологическое измерение с помощью DM OPD scan III (Nidek)
|
Двустороннее измерение рефрактометрии роговицы, пахиметрии, топографии и аберрометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие или наличие кератоконуса у пациентов с ВЗК
Временное ограничение: день 0
|
Данные анализатора роговицы OPD scan III в соответствии с критериями Rabinowitz и Klyce Maeda.
Наличие кератоконуса хотя бы в одном глазу считается положительным.
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические особенности ВЗК с использованием Монреальской классификации ВЗК
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01680-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .