Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av Keratokonus ved inflammatoriske tarmsykdommer (OSCAR)

5. august 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

En retrospektiv studie har vist sammenhengen mellom de inflammatoriske tarmsykdommene (IBD) og tilstedeværelsen av en keratokonus. Denne nye studien vil måle prevalensen av keratokonus og følge aktiviteten hos pasienter som er rammet av IBD og følges opp på hepatologisk-gastroenterologisk avdeling ved Nancy Hospital. Prevalensen av keratokonus vil bli sammenlignet med kjente data fra litteratur om generell befolkning.

Det sekundære formålet er å søke etter en sammenheng mellom tilstedeværelsen av en keratokonus og aktivitetskriteriene for IBD.

Perspektiver er en systematisk screening for keratokonus hos pasienter rammet av IBD med forbedring av den oftalmologiske behandlingen av IBD-pasienter og bekreftelse av den nylige hypotesen om inflammatorisk opprinnelse til keratokonus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Tilknytning til trygdeplan
  • Diagnose av IBD siden mer enn 3 år, under behandling eller ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet person
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Person i nødsituasjon på liv og død
  • Person frihetsberøvet
  • Avslag på å fjerne kontaktlinser, der det er nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Keratokonus og IBD
Oftalmologisk mål med DM OPD skanning III (Nidek)
Enhet: Oftalmologisk mål med DM OPD skanning III (Nidek)
Bilateralt mål for korneal refraktometri, pachymetri, topografi og aberrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær eller tilstedeværelse av keratokonus hos IBD-pasienter
Tidsramme: dag 0
Data fra OPD scan III hornhinneanalysator i henhold til Rabinowitz og Klyce Maeda kriterier. Tilstedeværelsen av en keratokonus i minst ett øye anses som positiv.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IBD kliniske funksjoner som bruker Montreal-klassifiseringen for IBD
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01680-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere