Prevalence keratokonu u zánětlivých střevních onemocnění (OSCAR)
Retrospektivní studie prokázala souvislost mezi zánětlivými onemocněními střev (IBD) a přítomností keratokonu. Tato nová studie bude měřit prevalenci keratokonu a sledovat jeho aktivitu u pacientů postižených IBD a bude sledována na hepatologicko-gastroenterologickém oddělení v Nancy Hospital. Prevalence keratokonu bude porovnána se známými údaji z literatury o běžné populaci.
Sekundárním účelem je hledání vztahu mezi přítomností keratokonu a kritérii aktivity IBD.
Perspektivy jsou systematický screening keratokonu u pacientů postižených IBD se zlepšením oftalmologické péče o pacienty s IBD a potvrzením nedávné hypotézy zánětlivého původu keratokonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Příslušnost k plánu sociálního zabezpečení
- Diagnóza IBD po více než 3 letech, v léčbě či nikoli
Kritéria vyloučení:
- Chráněná osoba
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoba v nouzi na život a na smrt
- Osoba zbavená svobody
- Odmítnutí vyjmout kontaktní čočky, je-li to nutné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Keratokonus a IBD
Oftalmologické měření s DM OPD scan III (Nidek)
|
Oboustranné měření rohovkové refraktometrie, pachymetrie, topografie a aberometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence nebo přítomnost keratokonu u pacientů s IBD
Časové okno: den 0
|
Data z analyzátoru rohovky OPD scan III podle kritérií Rabinowitze a Klyce Maedy.
Přítomnost keratokonu alespoň v jednom oku je považována za pozitivní.
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické příznaky IBD pomocí Montrealské klasifikace pro IBD
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karine ANGIOI-DUPREZ, Service d'ophtalmologie- Hôpitaux de Brabois - CHU de NANCY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01680-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .