分娩後出血の管理におけるバクリバロンの早期使用
Bakri産後バルーンの早期使用は、産後出血の管理により効果的です
分娩後出血 (PPH) は、中国における妊産婦死亡の最大の理由です。 PPH の 4 つの主要な原因には、子宮アトニー、生殖管裂傷、胎盤因子、および全身性疾患 (遺伝性および後天性凝固障害を含む) が含まれます。 PPH の管理には、子宮収縮剤の適用、止血剤の使用、血液成分製品の輸血、保存的処置 (子宮内パッキングまたはバルーンタンポナーデ、圧迫縫合、血管結紮およびスポンジを使用した子宮動脈塞栓術)、さらには子宮摘出術が含まれます。
Bakri バルーンは、YN 博士によって発明されて以来、その有効性と人気を獲得してきました。 バクリ。 Bakri バルーンは、PPH 管理のルーチン手順として多くの国で推奨されていますが、予防使用の臨床データが不足しているため、中国ではまだ第一選択ではありません。
この研究の目的は、PPH の早期管理における Bakri バルーンの有効性と安全性を証明することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
20 の異なる病院からの 472 人の患者のデータには、Bakri バルーン タンポナーデがありました。 登録された患者は、次のプロセスに従います。分娩中および分娩後 2 時間の失血の評価。バクリバルーンを敷設。 Bakri Balloonタンポナーデ後の失血、子宮収縮および合併症の評価;さらに保守的な外科的処置 (子宮の鎮静 (B リンチ縫合)、動脈塞栓術、動脈結紮、子宮頸部の締結)、または必要に応じて子宮摘出術。産褥感染と子宮の退縮を記録します。
データは SPSS 20.0 データベースによって分析されました。 結果は、平均±標準偏差または四分位範囲の中央値として表されました。 グループ間の違いは、スチューデントの対応のない t 検定、Mann-Whitney U 検定、または必要に応じてカイ 2 乗検定によって評価されました。 スピアマン順位相関法を用いて相関分析を行った。 独立した関係を特定し、共変量の効果を調整するために、複数の線形回帰分析が実行されました。 のP値
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経膣分娩または帝王切開分娩の女性;
- PPH の原因: 子宮アトニー、胎盤因子、凝固障害、血液疾患、肝疾患、産科 DIC;
オキシトシン (0.04IU/L ivgtt から最大 60IU)、ヘマベート (250-500ug im)、デュラトシン (100ug iv) を含む継続的な子宮マッサージまたは子宮収縮薬にうまく反応しない;
- 他の保存的外科的治療（子宮圧迫縫合、内動脈塞栓症、血管結紮）なし;
- インフォームドコンセントへの署名;
除外基準:
- -保存的な外科的治療（子宮圧迫縫合、国際動脈塞栓症、動脈結紮）を受けた、または受ける予定です。
- 軟産道損傷の障害;
- 未治療の子宮奇形;
- 子宮摘出の明確な適応。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バクリバロン
バクリバルーンの敷設を受けるすべての登録患者
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出血が減少または止まるまで、Bakri Balloon 内の液体の量を 250 ～ 500ml に徐々に増やします。
Bakri Balloon を敷設する前に PPH に対処する際の最初のステップとして、オキシトシン (使用量: 500ml の乳酸リンゲル液に 20IU のオキシトシン、最大 60IU まで ivgtt) を使用
Bakri Balloon を敷設する前に PPH を処理する場合、最初のステップとして Hemabate (使用量: 250-500ug im) を使用します。
Bakri Balloon を敷設する前に PPH を処理する際の最初のステップとして、Duratocin (用法: 100ug iv) を使用します。
Bakri Balloonを敷設する前にPPHに対処する際の最初のステップとして、継続的な子宮マッサージ
Bakri Balloon が機能しなかった場合の保守的な外科的処置の 1 つ
Bakri Balloon が機能しなかった場合の保守的な外科的処置の 1 つ
Bakri Balloon が機能しなかった場合の保守的な外科的処置の 1 つ
上記のすべての措置が機能しない子宮摘出術
必要に応じて、どの外科的処置が行われたかに関係なく、血液製剤の輸血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bakri Ballon temponade 後の失血
時間枠：Bakri Ballon Temponade を使用して、24 時間から 51 時間の間隔で Bakri Balloon Temponade を削除することから
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Bakri Ballon Temponade を使用して、24 時間から 51 時間の間隔で Bakri Balloon Temponade を削除することから
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の侵襲的手段を講じていないバクリ バロンのみの PPH の制御に成功した症例数に対する割合
時間枠：バクリ バルーン テンポナーデの配達から撤去までの間隔は 24 時間から 51 時間です。
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バクリ バルーン テンポナーデの配達から撤去までの間隔は 24 時間から 51 時間です。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Zilian Wang, M.D.,PhD、Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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