Uso temprano de Bakri Ballon en el manejo de la hemorragia posparto
El uso temprano de Bakri Postpartum Ballon es más eficaz para el tratamiento de la hemorragia posparto
La hemorragia posparto (HPP) es la razón principal de las muertes maternas en China. Las cuatro causas principales de HPP incluyen atonía uterina, laceración del tracto genital, factores de la placenta y trastornos médicos sistémicos (incluida la coagulopatía hereditaria y adquirida). El manejo de la HPP comprende la aplicación de agentes uterotónicos, utilizando agentes hemostáticos, transfusión de hemoderivados, procedimientos conservadores (taponamiento intrauterino o taponamiento con balón, suturas compresivas, ligadura vascular y embolización de la arteria uterina con esponjas) e incluso histerectomía.
El Globo Bakri ha alcanzado su eficacia y popularidad desde que fue inventado por el Doctor YN. Bakri. Aunque muchos países lo recomiendan como un procedimiento de rutina para el manejo de la HPP, el Balón Bakri aún no es la primera opción en China debido a la falta de datos clínicos de uso preventivo.
El objetivo de este estudio es demostrar la eficacia y seguridad del Balón Bakri en el manejo temprano de la HPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de 472 pacientes de 20 hospitales diferentes tenían un taponamiento con balón Bakri. Las pacientes inscritas seguirían el siguiente proceso: evaluación de la pérdida de sangre durante el parto y 2 horas después del parto; colocar el Globo Bakri; evaluación de la pérdida de sangre, contracción uterina y complicaciones después del taponamiento con Balón Bakri; otras medidas quirúrgicas conservadoras (placación uterina (sutura B-lynch), embolización arterial, ligadura de arterias, cerclaje cervical) o incluso histerectomía si es necesario; registrando la infección del puerperio y la involución del útero.
Los datos fueron analizados por la base de datos SPSS 20.0. Los resultados se expresaron como media ± desviación estándar o mediana con rango intercuartílico. Las diferencias entre los grupos se evaluaron mediante la prueba t de Student para datos no apareados, la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de Chi-cuadrado, según correspondiera. El análisis de correlación se realizó utilizando el método de correlación de rangos de Spearman. Para identificar relaciones independientes y ajustar los efectos de las covariables, se realizaron análisis de regresión lineal múltiple. valores p de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con parto vaginal o cesárea;
- HPP causada por: atonía uterina, factores de placenta, trastornos de la coagulación, trastornos hematológicos, enfermedades hepáticas, CID obstétrica;
No reacciona bien al masaje uterino continuo oa los agentes uterotónicos, incluida la oxitocina (0,04 UI/L ivgtt hasta un máximo de 60 UI), Hemabate (250-500 ug im) y Duratocin (100 ug iv);
- Sin otro tratamiento quirúrgico conservador (sutura de compresión uterina, embolia arterial interna, ligadura vascular);
- Firmar los consentimientos informados;
Criterio de exclusión:
- Se ha sometido o se someterá a tratamiento quirúrgico conservador (sutura de compresión uterina, embolia arterial internacional, ligadura de arterias);
- Deterioro de la lesión del canal de parto blando;
- Deformidad uterina no tratada;
- Indicación definitiva de uterectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Balón Bakri
Todos los pacientes inscritos que se someterían a la colocación de Balón Bakri
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Aumente gradualmente el volumen de líquido dentro del Balón Bakri a 250-500 ml hasta que el sangrado disminuya o se detenga.
usando oxitocina (uso: 20 UI de oxitocina en 500 ml de lactato de Ringer, ivgtt hasta un máximo de 60 UI) como primer paso cuando se trata de HPP antes de colocar el Balón Bakri
usando Hemabate (uso: 250-500ug im) como primer paso cuando se trata de PPH antes de colocar Bakri Balloon
usando Duratocin (uso: 100 ug iv) como primer paso cuando se trata de PPH antes de colocar Bakri Balloon
masaje uterino continuo como primer paso cuando se trata de HPP antes de colocar el Balón Bakri
Uno de los procedimientos quirúrgicos conservadores si Bakri Balloon no funcionó
Uno de los procedimientos quirúrgicos conservadores si Bakri Balloon no funcionó
Uno de los procedimientos quirúrgicos conservadores si Bakri Balloon no funcionó
Histerectomía con todas las medidas anteriores que no funcionan
transfusión de hemoderivados si es necesario, independientemente del procedimiento quirúrgico que se haya realizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre después de la temponade de Bakri Ballon
Periodo de tiempo: de usar Bakri Ballon Temponade para eliminar Bakri Balloon Temponade con un intervalo que va de 24 horas a 51 horas
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de usar Bakri Ballon Temponade para eliminar Bakri Balloon Temponade con un intervalo que va de 24 horas a 51 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Bakri Ballon solo sin otras medidas invasivas para lograr controlar la HPP al número de casos
Periodo de tiempo: Desde la entrega hasta la retirada de Bakri Balloon Temponade con un intervalo de 24 horas a 51 horas
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Desde la entrega hasta la retirada de Bakri Balloon Temponade con un intervalo de 24 horas a 51 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zilian Wang, M.D.,PhD, Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 2015COOK
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