산후 출혈 관리에 Bakri Ballon의 조기 사용
산후출혈 관리에 박리산후풍선 조기사용이 더 효과적
산후 출혈(PPH)은 중국에서 산모 사망의 가장 큰 원인입니다. PPH의 네 가지 주요 원인에는 자궁 무력증, 생식기 열상, 태반 요인 및 전신 의학적 장애(선천 및 후천 응고병증 포함)가 포함됩니다. PPH 관리에는 지혈제를 사용하는 자궁수축제 적용, 혈액 성분 제품의 수혈, 보존적 절차(자궁내 패킹 또는 풍선 탐포네이드, 압축 봉합, 스폰지를 사용한 혈관 결찰 및 자궁 동맥 색전술), 심지어 자궁적출술까지 포함됩니다.
바크리 풍선은 YN 박사가 발명한 이후로 그 효능과 인기를 얻고 있습니다. 바크리. Bakri Balloon은 PPH 관리를 위한 일상적인 절차로 많은 국가에서 권장되지만 Bakri Balloon은 예방적 사용에 대한 임상 데이터가 부족하여 아직 중국에서 첫 번째 선택이 아닙니다.
본 연구의 목적은 PPH의 초기 관리에서 바크리 풍선의 효능과 안전성을 입증하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
20개의 다른 병원에서 온 472명의 환자 데이터에 Bakri 풍선 탐포네이드가 있었습니다. 등록된 환자는 다음 과정을 따를 것입니다: 분만 중 및 산후 2시간의 실혈 평가; 바크리 벌룬 놓기; Bakri Balloon 탐포네이드 후 실혈, 자궁 수축 및 합병증 평가; 추가적인 보존적 수술 방법(자궁 이완술(B-린치 봉합사), 동맥 색전술, 동맥 결찰술, 자궁경부 결찰술) 또는 필요한 경우 자궁절제술까지 산욕기 감염과 자궁 퇴화를 기록합니다.
데이터는 SPSS 20.0 데이터베이스로 분석되었습니다. 결과는 평균 ± 표준 편차 또는 사분위수 범위의 중앙값으로 표현되었습니다. 그룹 간의 차이는 Student's unpaired t test, Mann-Whitney U test 또는 Chi-square test로 적절하게 평가되었습니다. Spearman 순위 상관 방법을 사용하여 상관 분석을 수행했습니다. 독립적인 관계를 식별하고 공변량의 효과를 조정하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 수행했습니다. 의 P 값
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질식 또는 제왕절개 분만을 하는 여성;
- 다음에 의해 유발되는 PPH: 자궁 무력증, 태반 요인, 응고 장애, 혈액 장애, 간 질환, 산과 DIC;
지속적인 자궁 마사지 또는 옥시토신(0.04IU/L ivgtt ~ 최대 60IU), 헤마베이트(250-500ug im) 및 Duratocin(100ug iv)을 포함한 자궁수축제에 잘 반응하지 않습니다.
- 다른 보존적 수술적 치료(자궁압박봉합, 내동맥색전증, 혈관결찰) 없이;
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 보존적 수술 치료(자궁 압박 봉합, 국제 동맥 색전증, 동맥 결찰)를 받았거나 받을 예정입니다.
- 손상된 부드러운 산도 손상;
- 치료되지 않은 자궁 기형;
- 자궁 절제술에 대한 확실한 적응증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바크리 발론
바크리풍선 부설술을 받을 등록환자 전원
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출혈이 줄어들거나 멈출 때까지 Bakri Balloon 내부의 액체 부피를 250-500ml로 점차적으로 늘립니다.
Bakri Balloon을 깔기 전 PPH를 다룰 때 첫 번째 단계에서 옥시토신 사용
Bakri Balloon을 깔기 전 PPH를 다룰 때 첫 번째 단계로 Hemabate (usage:250-500ug im) 사용
Bakri Balloon을 깔기 전 PPH를 다룰 때 첫 단계로 Duratocin (사용량:100ug iv) 사용
바크리풍선을 눕히기 전 PPH 처치 시 첫 번째 단계에서 지속적인 자궁마사지
바크리풍선이 효과가 없을 경우 보존적 수술법 중 하나
바크리풍선이 효과가 없을 경우 보존적 수술법 중 하나
바크리풍선이 효과가 없을 경우 보존적 수술법 중 하나
위의 모든 조치가 작동하지 않는 자궁 적출술
어떤 수술을 받았는지에 관계없이 필요한 경우 혈액 제품의 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bakri Ballon temponade 후 출혈
기간: 박리풍선템포네이드 사용에서 바크리풍선템포네이드 제거까지 24시간~51시간 간격
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박리풍선템포네이드 사용에서 바크리풍선템포네이드 제거까지 24시간~51시간 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 침습적 조치 없이 박리발론 단독으로 PPH 조절 성공 사례 수의 비율
기간: 24시간~51시간 간격으로 박리풍선템포네이드 배송부터 제거까지
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24시간~51시간 간격으로 박리풍선템포네이드 배송부터 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Zilian Wang, M.D.,PhD, Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015COOK
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