アルコール使用障害における経頭蓋磁気刺激
アルコール使用障害における経頭蓋磁気刺激:ドーパミントランスポーターとアルコール摂取への影響
背外側前頭前皮質の反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、アルコール使用障害 (AUD) に関連する神経適応に影響を与える可能性があり、渇望やアルコール摂取に影響を与える可能性があります。
研究者らは、ディープ rTMS 前後の AUD 患者の線条体における単光子放出断層撮影法 (SPECT) により、アルコール摂取量とドーパミン輸送体 (DAT) の利用可能性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究にはAUD患者が含まれていました。 患者は、包含基準に従って、イタリアのローマにあるカトリック大学の内科、消化器科および肝臓科のアルコール依存症部門に登録されました。 病歴のスクリーニング収集、身体検査、神経学的検査、精神医学的検査、および臨床検査が行われました。 さらに、患者は、放射性トレーサーとして 123I-N-ω-フルオロプロピル-2β-カルボメトキシ-3β-(4-ヨードフェニル) ノルトロパン (123I-FP-CIT) を使用して、線条体 DAT 利用可能性のベースライン SPECT 評価を受けました。 その後、REAL deep rTMS または SHAM 用のコンピューター プログラムによって、患者を 2 つのグループ (性別と年齢が一致する) に無作為に割り付けました。 ディープ rTMS の週 1 回のセッションを 4 週間行った後、患者はスクリーニング段階および 2 回目の SPECT と同じ臨床評価を受けました。
さらに、登録前の 4 週間と 4 週間の rTMS セッション中のアルコール摂取量は、タイムライン フォローバック (TLFB) インタビューを通じて評価されました。飲酒日数、禁酒日数、大量飲酒日数、総飲酒回数。 患者は、アルコール依存度スケール (ADS)、強迫性飲酒スケール (OCDS)、状態特性不安インベントリースケール (STAI Y1 および STAI Y2)、Zung 自己評価うつ病スケールでも評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rm
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Rome、Rm、イタリア、00168
- Catholic University of Rome
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スクリーニングの前の月に週に少なくとも 2 日間の過剰なアルコール摂取;
- インフォームドコンセントを提供する能力;
- アルコール離脱スコア<10における離脱評価の臨床研究所;
- 飲酒を控える、または大幅に減らす意思がある。
- 永住。
除外基準:
- 臨床的に重要な精神疾患;
- 過去または現在の乱用またはアルコールまたはニコチン以外の物質への依存;
- 神経学的障害;
- 不安定な病状;
- ペースメーカー、埋め込まれた金属ポンプ、金属インプラント。
- 複雑な禁断症状の病歴;
- 向精神薬の現在の使用;
- てんかん;
- 抗けいれん薬、インスリンまたは経口血糖降下薬の現在の使用;
- 陽性の尿毒性スクリーニング;
- 妊娠;
- -過去60日間の他の臨床試験への参加;
- 強制的な治療または保留中の刑事訴訟への関与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ディープ rTMS
介入は、H 型コイルを使用した Brainsway Deep TMS System による背外側前頭前皮質の深い rTMS で構成されていました。
運動閾値は、運動皮質に単一のパルスを送達することによって測定されました。
刺激部位は、短母指外転筋の最大刺激点から 5.5 cm 前方に位置しました。
各患者は、合計 12 回の rTMS セッション (1 週間に 3 回のセッション) を受けました: 運動閾値の 100% の強度でセッションあたり 20 回のトレーニング、10 ヘルツの周波数でトレーニングあたり 50 回のパルス、トレーニング間の間隔は 15 秒.
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背外側前頭前皮質の反復経頭蓋磁気刺激
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プラセボコンパレーター:プラセボ
偽の刺激は、効果的な機器操作のない rTMS セッションで構成されていました。
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背外側前頭前皮質の反復経頭蓋磁気刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) による線条体でのドーパミン輸送体の利用可能性のベースラインからの変化
時間枠:4週目
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルコール摂取量のベースラインからの変化
時間枠:4週目
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4週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giovanni Addolorato、Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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