Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace při poruše užívání alkoholu

6. února 2024 aktualizováno: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart

Transkraniální magnetická stimulace při poruše užívání alkoholu: Účinky na transportér dopaminu a příjem alkoholu

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu může ovlivnit neuroadaptace spojené s poruchou užívání alkoholu (AUD), potenciálně ovlivnit bažení a příjem alkoholu.

Vyšetřovatelé zkoumali příjem alkoholu a dostupnost dopaminového transportéru (DAT) pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) ve striatu pacientů s AUD před a po hluboké rTMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala pacienty s AUD. Pacienti byli zařazováni do oddělení pro závislost na alkoholu Interního, gastroenterologického a hepatologického oddělení Katolické univerzity v Římě v Itálii podle kritérií pro zařazení. Byl proveden screeningový sběr anamnézy, fyzikální, neurologická a psychiatrická vyšetření a také laboratorní testy. Kromě toho byli pacienti podrobeni základnímu SPECT hodnocení dostupnosti striatální DAT pomocí 123I-N-ω-fluorpropyl-2β-karbomethoxy-3β-(4-jodfenyl)nortropanu (123I-FP-CIT) jako radioaktivního indikátoru. Následně byli pacienti randomizováni do dvou skupin (podle pohlaví a věku) pomocí počítačového programu pro REAL deep rTMS nebo SHAM. Po týdenních sezeních hluboké rTMS po dobu čtyř týdnů byli pacienti podrobeni stejnému klinickému hodnocení jako ve fázi screeningu a druhém SPECT.

Kromě toho byl příjem alkoholu během čtyř týdnů před zápisem a během čtyř týdnů rTMS sezení hodnocen pomocí rozhovoru Timeline Followback (TLFB), nástroje poskytujícího retrospektivní odhad počtu nápojů za dny pití, počtu dny pití, počet dnů abstinence, počet dnů těžkého pití a celkový počet nápojů. Pacienti byli také hodnoceni pomocí škály závislosti na alkoholu (ADS), škály obsedantně kompulzivního pití (OCDS), škály inventury stavů úzkosti (STAI Y1 a STAI Y2), Zungovy škály sebehodnocení deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Rm
      • Rome, Rm, Itálie, 00168
        • Catholic University of Rome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadměrná konzumace alkoholu během měsíce před screeningem alespoň dva dny v týdnu;
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Klinický institut pro hodnocení abstinenčních příznaků ve skóre odnětí alkoholu < 10;
  • Ochota zdržet se nebo podstatně snížit spotřebu alkoholu;
  • Trvalý pobyt.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významná psychiatrická onemocnění;
  • Minulé nebo současné zneužívání nebo závislost na jiných látkách než na alkoholu nebo nikotinu;
  • Neurologické poruchy;
  • Nestabilní zdravotní stav;
  • Kardiostimulátory, implantované kovové pumpy, kovové implantáty;
  • Anamnéza komplikovaných abstinenčních příznaků;
  • Současné užívání psychoaktivních drog;
  • Epilepsie;
  • Současné používání antikonvulziv, inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek;
  • Pozitivní toxikologický screening moči;
  • Těhotenství;
  • Účast na jiném klinickém hodnocení v posledních 60 dnech;
  • Účast na povinném lékařském ošetření nebo probíhajícím trestním řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Deep rTMS
Intervence sestávala z hluboké rTMS dorzolaterálního prefrontálního kortexu prostřednictvím systému Brainsway Deep TMS pomocí spirály ve tvaru H. Prahová hodnota motoru byla měřena dodáním jediného pulzu do motorické kůry. Místo stimulace bylo umístěno 5,5 cm před bodem, ve kterém bylo dosaženo maximální stimulace m. abductor pollicis brevis. Každý pacient absolvoval celkem 12 rTMS sezení (tři sezení týdně): 20 tréninků na sezení při intenzitě 100 % motorického prahu, 50 pulzů na trénink při frekvenci 10 Hz, interval mezi vlaky 15 sekund .
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu
Komparátor placeba: Placebo
Simulovaná stimulace sestávala z rTMS sezení bez účinné operace přístroje.
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dostupnosti dopaminového transportéru od základní hodnoty ve striatu prostřednictvím jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT)
Časové okno: 4. týden
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v příjmu alkoholu
Časové okno: 4. týden
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMSAlcoholDependeceStudy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit