Stimulation magnétique transcrânienne dans les troubles liés à la consommation d'alcool
Stimulation magnétique transcrânienne dans les troubles liés à la consommation d'alcool : effets sur le transporteur de la dopamine et la consommation d'alcool
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) du cortex préfrontal dorsolatéral peut affecter les neuro-adaptations associées au trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), influençant potentiellement le besoin impérieux et la consommation d'alcool.
Les chercheurs ont étudié la consommation d'alcool et la disponibilité du transporteur de la dopamine (DAT) par tomographie par émission de photon unique (SPECT) dans le striatum de patients atteints d'AUD avant et après la SMTr profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus des patients AUD. Les patients ont été recrutés par l'unité d'addiction à l'alcool du département de médecine interne, gastro-entérologie et hépatologie de l'Université catholique de Rome, en Italie, selon les critères d'inclusion. Une collecte de dépistage des antécédents médicaux, des examens physiques, neurologiques et psychiatriques ainsi que des tests de laboratoire ont été effectués. De plus, les patients ont été soumis à une évaluation SPECT de base de la disponibilité du DAT striatal en utilisant le 123I-N-ω-fluoropropyl-2β-carbométhoxy-3β-(4-iodophényl) nortropane (123I-FP-CIT) comme radiotraceur. Par la suite, les patients ont été randomisés en deux groupes (appariés pour le sexe et l'âge) par un programme informatique pour le REAL deep rTMS ou SHAM. Après des séances hebdomadaires de SMTr profonde pendant quatre semaines, les patients ont été soumis à la même évaluation clinique que lors de la phase de dépistage et de la seconde SPECT.
De plus, la consommation d'alcool au cours des quatre semaines précédant l'inscription et des 4 semaines de séances de SMTr a été évaluée par l'interview Timeline Followback (TLFB), un instrument fournissant une estimation rétrospective du nombre de verres par jour de consommation, du nombre de jours de consommation, le nombre de jours d'abstinence, le nombre de jours de forte consommation et le nombre total de consommations. Les patients ont également été évalués avec l'échelle de dépendance à l'alcool (ADS), l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS), l'échelle d'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI Y1 et STAI Y2), l'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rm
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Rome, Rm, Italie, 00168
- Catholic University of Rome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins deux jours par semaine de consommation excessive d'alcool au cours du mois précédant le dépistage ;
- Capacité à fournir un consentement éclairé ;
- A Clinical Institute of Withdrawal Assessment in Alcohol Withdrawal score < 10 ;
- Volonté de s'abstenir ou de réduire considérablement sa consommation d'alcool ;
- Résidence permanente.
Critère d'exclusion:
- Maladies psychiatriques cliniquement significatives ;
- Abus passé ou actuel ou dépendance à des substances autres que l'alcool ou la nicotine ;
- Troubles neurologiques ;
- Conditions médicales instables ;
- Stimulateurs cardiaques, pompes métalliques implantées, implant métallique;
- Antécédents de symptômes de sevrage compliqués ;
- Utilisation actuelle de drogues psychoactives ;
- Épilepsie;
- Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux ;
- Dépistage toxicologique urinaire positif ;
- Grossesse;
- Participation à un autre essai clinique au cours des 60 derniers jours ;
- Implication dans un traitement médical obligatoire ou une procédure pénale en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr profonde
L'intervention consistait en une SMTr profonde du cortex préfrontal dorsolatéral à travers le système Brainsway Deep TMS à l'aide d'une bobine en forme de H .
Le seuil moteur a été mesuré en délivrant une seule impulsion au cortex moteur.
Le site de stimulation était situé à 5,5 cm en avant du point où la stimulation maximale du muscle court abducteur du pouce était atteinte.
Chaque patient a reçu au total 12 séances de SMTr (trois séances par semaine) : 20 trains par séance à une intensité de 100% du seuil moteur, 50 impulsions par train à une fréquence de 10 Hertz, un intervalle inter-train de 15 secondes .
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex préfrontal dorsolatéral
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Comparateur placebo: Placebo
La stimulation factice consistait en des séances de SMTr sans opération efficace de l'instrument.
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex préfrontal dorsolatéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la disponibilité des transporteurs de dopamine dans le striatum grâce à la tomographie par émission de photon unique (SPECT)
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMSAlcoholDependeceStudy
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