Stimolazione magnetica transcranica nel disturbo da uso di alcol
Stimolazione magnetica transcranica nel disturbo da uso di alcol: effetti sul trasportatore della dopamina e sull'assunzione di alcol
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) della corteccia prefrontale dorsolaterale può influenzare i neuroadattamenti associati al disturbo da uso di alcol (AUD), influenzando potenzialmente il craving e l'assunzione di alcol.
I ricercatori hanno studiato l'assunzione di alcol e la disponibilità del trasportatore della dopamina (DAT) mediante la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) nello striato dei pazienti con AUD prima e dopo la rTMS profonda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso pazienti AUD. I pazienti sono stati arruolati dall'unità per la dipendenza da alcol del Dipartimento di Medicina Interna, Gastroenterologia ed Epatologia dell'Università Cattolica di Roma, Italia, secondo i criteri di inclusione. Sono stati eseguiti la raccolta di screening della storia medica, gli esami fisici, neurologici e psichiatrici, nonché i test di laboratorio. Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a valutazione SPECT basale della disponibilità di DAT striatale utilizzando 123I-N-ω-fluoropropil-2β-carbometossi-3β-(4-iodofenil) nortropane (123I-FP-CIT) come radiotracciante. Successivamente, i pazienti sono stati randomizzati in due gruppi (appaiati per sesso ed età) da un programma per computer per REAL deep rTMS o SHAM. Dopo sessioni settimanali di deep rTMS per quattro settimane, i pazienti sono stati sottoposti alla stessa valutazione clinica della fase di screening e della seconda SPECT.
Inoltre, l'assunzione di alcol durante le quattro settimane precedenti l'arruolamento e le 4 settimane di sessioni rTMS è stata valutata attraverso l'intervista Timeline Followback (TLFB), uno strumento che fornisce una stima retrospettiva del numero di bevute per giorni di bevute, del numero di giorni di bevute, il numero di giorni di astinenza, il numero di giorni di bevute pesanti e il numero totale di bevute. I pazienti sono stati valutati anche con l'Alcool Dependence Scale (ADS), la Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS), la State-Trait Anxiety Inventory Scale (STAI Y1 e STAI Y2), la Zung Self-Rating Depression Scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University of Rome
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno due giorni alla settimana di consumo eccessivo di alcol durante il mese precedente lo screening;
- Capacità di fornire il consenso informato;
- A Clinical Institute of Withdrawal Assessment nel punteggio di astinenza da alcol <10;
- Disponibilità ad astenersi o ridurre sostanzialmente il consumo di alcol;
- Residenza permanente.
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche clinicamente significative;
- Abuso o dipendenza passati o attuali da sostanze diverse dall'alcool o dalla nicotina;
- Disordini neurologici;
- Condizioni mediche instabili;
- Pacemaker, pompe metalliche impiantate, impianto metallico;
- Storia di complicati sintomi di astinenza;
- Uso corrente di droghe psicoattive;
- Epilessia;
- Uso corrente di anticonvulsivanti, insulina o ipoglicemizzanti orali;
- Screening tossicologico delle urine positivo;
- Gravidanza;
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 60 giorni;
- Coinvolgimento in cure mediche obbligatorie o procedimenti penali pendenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: RTM profondo
L'intervento consisteva in una profonda rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale attraverso il sistema Brainsway Deep TMS utilizzando una bobina a forma di H.
La soglia motoria è stata misurata erogando un singolo impulso alla corteccia motoria.
Il sito di stimolazione era situato 5,5 cm anteriormente al punto in cui veniva raggiunta la massima stimolazione del muscolo abduttore breve del pollice.
Ogni paziente ha ricevuto un totale di 12 sessioni rTMS (tre sessioni a settimana): 20 treni per sessione a un'intensità del 100% della soglia motoria, 50 impulsi per treno a una frequenza di 10 Hertz, un intervallo tra i treni di 15 secondi .
|
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della corteccia prefrontale dorsolaterale
|
|
Comparatore placebo: Placebo
La finta stimolazione consisteva in sessioni rTMS senza un efficace funzionamento dello strumento.
|
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della corteccia prefrontale dorsolaterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della disponibilità del trasportatore della dopamina nello striato attraverso la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nell'assunzione di alcol
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMSAlcoholDependeceStudy
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
-
University of FloridaReclutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti