Transkraniaalinen magneettistimulaatio alkoholinkäyttöhäiriössä
Transkraniaalinen magneettistimulaatio alkoholinkäyttöhäiriöissä: vaikutukset dopamiinin kuljettajaan ja alkoholin nauttimiseen
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi vaikuttaa alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) liittyviin hermosopetuksiin, mikä saattaa vaikuttaa himoon ja alkoholin nauttimiseen.
Tutkijat tutkivat alkoholin saantia ja dopamiinin kuljettajan (DAT) saatavuutta Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) -menetelmällä AUD-potilaiden striatumissa ennen syvää rTMS:ää ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui AUD-potilaita. Potilaat rekisteröitiin Rooman katolisen yliopiston sisätautien, gastroenterologian ja hepatologian osaston alkoholiriippuvuusyksikköön mukaanottokriteerien mukaisesti. Tehtiin seulontakeräys sairaushistoriasta, fyysiset, neurologiset ja psykiatriset tutkimukset sekä laboratoriotutkimukset. Lisäksi potilaille tehtiin aivojuovion DAT:n saatavuuden perustason SPECT-arviointi käyttämällä 123I-N-ω-fluoripropyyli-2β-karbometoksi-3β-(4-jodifenyyli)nortropaania (123I-FP-CIT) radiomerkkiaineena. Myöhemmin potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (sukupuolen ja iän mukaan) tietokoneohjelmalla REAL deep rTMS:ää tai SHAM:ia varten. Neljän viikon viikoittaisten syvän rTMS-istuntojen jälkeen potilaille tehtiin sama kliininen arviointi kuin seulontavaiheessa ja toisessa SPECT-tutkimuksessa.
Lisäksi alkoholin nauttiminen sekä neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista että neljän viikon rTMS-istuntojen aikana arvioitiin Timeline Followback (TLFB) -haastattelulla, joka tarjoaa retrospektiivisen arvion juomien määrästä juomapäiviä kohden. juomapäiviä, raittiuspäiviä, runsaiden juomapäivien lukumäärää ja juomien kokonaismäärää. Potilaat arvioitiin myös alkoholiriippuvuusasteikolla (ADS), pakko-oireisen juomisen asteikolla (OCDS), tila-piirre-ahdistusasteikolla (STAI Y1 ja STAI Y2), Zungin itsearviointiasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään kaksi päivää viikossa liiallista alkoholinkäyttöä seulontaa edeltävän kuukauden aikana;
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- A Clinical Institute of Drawal Assessment in Alkoholin vieroituspisteet < 10;
- Halukkuus pidättäytyä alkoholin käytöstä tai vähentää sitä merkittävästi;
- Pysyvä asuinpaikka.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät psykiatriset sairaudet;
- Aiempi tai nykyinen väärinkäyttö tai riippuvuus muista aineista kuin alkoholista tai nikotiinista;
- Neurologiset häiriöt;
- Epävakaat sairaudet;
- Sydämentahdistimet, implantoidut metalliset pumput, metalli-implantti;
- Monimutkaiset vieroitusoireet historiassa;
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö;
- Epilepsia;
- Antikonvulsanttien, insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden nykyinen käyttö;
- Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta;
- Raskaus;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 60 päivän aikana;
- Osallistuminen pakkohoitoon tai vireillä olevaan rikosoikeudelliseen menettelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syvä rTMS
Interventio koostui dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren syvästä rTMS:stä Brainsway Deep TMS -järjestelmän kautta käyttämällä H-muotoista kelaa.
Motorinen kynnys mitattiin antamalla yksi pulssi motoriseen aivokuoreen.
Stimulaatiokohta sijaitsi 5,5 cm sen pisteen edessä, jossa abductor pollicis brevis -lihaksen maksimistimulaatio saavutettiin.
Jokainen potilas sai yhteensä 12 rTMS-istuntoa (kolme istuntoa viikossa): 20 harjoitusta per istunto intensiteetillä 100 % moottorin kynnysarvosta, 50 pulssia per juna 10 hertsin taajuudella, junien välinen aikaväli 15 sekuntia. .
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Valestimulaatio koostui rTMS-istunnoista ilman tehokasta instrumenttioperaatiota.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta dopamiinikuljettajan saatavuudessa striatumissa yhden fotonipäästön tietokonetomografian (SPECT) avulla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholin saannin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMSAlcoholDependeceStudy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .