Estimulação Magnética Transcraniana no Transtorno por Uso de Álcool
Estimulação Magnética Transcraniana no Transtorno do Uso de Álcool: Efeitos no Transportador de Dopamina e na Ingestão de Álcool
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) do córtex pré-frontal dorsolateral pode afetar as neuroadaptações associadas ao transtorno do uso de álcool (AUD), influenciando potencialmente o desejo e a ingestão de álcool.
Os investigadores investigaram a ingestão de álcool e a disponibilidade do transportador de dopamina (DAT) por Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT) no corpo estriado de pacientes com AUD antes e depois da EMTr profunda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes com AUD. Os pacientes foram inscritos pela unidade de dependência de álcool do Departamento de Medicina Interna, Gastroenterologia e Hepatologia da Universidade Católica de Roma, Itália, de acordo com os critérios de inclusão. Coleta de triagem de histórico médico, exames físicos, neurológicos e psiquiátricos, bem como exames laboratoriais foram realizados. Além disso, os pacientes foram submetidos à avaliação basal SPECT da disponibilidade de DAT estriatal usando 123I-N-ω-fluoropropil-2β-carbometoxi-3β-(4-iodofenil)nortropano (123I-FP-CIT) como radiotraçador. Posteriormente, os pacientes foram randomizados em dois grupos (pareados por sexo e idade) por um programa de computador para o REAL deep rTMS ou SHAM. Após sessões semanais de rTMS profunda por quatro semanas, os pacientes foram submetidos à mesma avaliação clínica da fase de triagem e segundo SPECT .
Além disso, a ingestão de álcool durante as quatro semanas anteriores à inscrição e as 4 semanas de sessões de rTMS foram avaliadas por meio da entrevista Timeline Followback (TLFB), um instrumento que fornece uma estimativa retrospectiva do número de bebidas por dia de consumo, o número de dias de consumo, o número de dias de abstinência, o número de dias de consumo pesado e o número total de bebidas. Os pacientes também foram avaliados com a Escala de Dependência de Álcool (ADS), Escala de Consumo Compulsivo Obsessivo (OCDS), Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI Y1 e STAI Y2), Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Itália, 00168
- Catholic University of Rome
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos dois dias por semana de consumo excessivo de álcool durante o mês anterior à triagem;
- Capacidade de fornecer consentimento informado;
- Um Instituto Clínico de Avaliação de Abstinência em Escore de Abstinência de Álcool < 10;
- Vontade de se abster ou reduzir substancialmente o consumo de álcool;
- Residência permanente.
Critério de exclusão:
- Doenças psiquiátricas clinicamente significativas;
- Abuso ou dependência passada ou atual de substâncias que não sejam álcool ou nicotina;
- Problemas neurológicos;
- Condições médicas instáveis;
- Marcapassos, bombas metálicas implantadas, implantes metálicos;
- História de sintomas de abstinência complicados;
- Uso atual de drogas psicoativas;
- Epilepsia;
- Uso atual de anticonvulsivantes, insulina ou hipoglicemiantes orais;
- Triagem toxicológica de urina positiva;
- Gravidez;
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 60 dias;
- Envolvimento em tratamento médico obrigatório ou processo criminal pendente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: RTMS profundo
A intervenção consistiu em rTMS profundo do córtex pré-frontal dorsolateral através do sistema Brainsway Deep TMS usando uma bobina em forma de H.
O limiar motor foi medido pela entrega de um único pulso ao córtex motor.
O local de estimulação foi localizado 5,5 cm anterior ao ponto em que a estimulação máxima do músculo abdutor curto do polegar foi atingida.
Cada paciente recebeu um total de 12 sessões de rTMS (três sessões por semana): 20 trens por sessão a uma intensidade de 100% do limiar motor, 50 pulsos por trem a uma frequência de 10 Hertz, um intervalo entre trens de 15 segundos .
|
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva do córtex pré-frontal dorsolateral
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
A estimulação simulada consistia em sessões de rTMS sem uma operação efetiva do instrumento.
|
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva do córtex pré-frontal dorsolateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base na disponibilidade do transportador de dopamina no corpo estriado por meio de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na ingestão de álcool
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMSAlcoholDependeceStudy
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .