Транскраниальная магнитная стимуляция при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
Транскраниальная магнитная стимуляция при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя: влияние на переносчик дофамина и потребление алкоголя
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) дорсолатеральной префронтальной коры может влиять на нейроадаптацию, связанную с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), потенциально влияя на тягу и потребление алкоголя.
Исследователи исследовали потребление алкоголя и доступность переносчика дофамина (DAT) с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) в стриатуме пациентов с AUD до и после глубокой rTMS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с АС. Пациенты были зарегистрированы отделением алкогольной зависимости отделения внутренней медицины, гастроэнтерологии и гепатологии Католического университета в Риме, Италия, в соответствии с критериями включения. Были проведены скрининговый сбор анамнеза, физикальное, неврологическое и психиатрическое обследование, а также лабораторные исследования. Кроме того, пациентам была проведена исходная ОФЭКТ-оценка доступности DAT в полосатом теле с использованием 123I-N-ω-фторпропил-2β-карбометокси-3β-(4-йодофенил)нортропана (123I-FP-CIT) в качестве радиоактивного индикатора. Впоследствии пациенты были рандомизированы на две группы (сопоставимые по полу и возрасту) с помощью компьютерной программы для РЕАЛЬНОЙ глубокой рТМС или ИМИТАЦИИ. После еженедельных сеансов глубокой рТМС в течение четырех недель пациенты прошли ту же клиническую оценку, что и в фазе скрининга и второй ОФЭКТ.
Кроме того, потребление алкоголя в течение как четырех недель до включения в исследование, так и четырех недель сеансов rTMS оценивалось с помощью опроса Timeline Followback (TLFB), инструмента, обеспечивающего ретроспективную оценку количества порций в день употребления алкоголя, количества количество дней запоя, количество дней воздержания от алкоголя, количество дней запоя и общее количество выпивок. Пациентов также оценивали по шкале алкогольной зависимости (ADS), шкале обсессивно-компульсивного алкоголизма (OCDS), шкале состояния и тревожности (STAI Y1 и STAI Y2), шкале самооценки депрессии Zung.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Италия, 00168
- Catholic University of Rome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не менее двух дней в неделю злоупотребляйте алкоголем в течение месяца, предшествующего скринингу;
- Возможность дать информированное согласие;
- Клинический институт оценки абстиненции по шкале абстинентного синдрома < 10;
- Готовность воздержаться от употребления алкоголя или существенно сократить его потребление;
- Постоянное место жительства.
Критерий исключения:
- Клинически значимые психические заболевания;
- Прошлое или настоящее злоупотребление или зависимость от веществ, отличных от алкоголя или никотина;
- Неврологические расстройства;
- Нестабильные медицинские состояния;
- Кардиостимуляторы, имплантированные металлические помпы, металлический имплант;
- История осложненных абстинентных симптомов;
- Текущее употребление психоактивных препаратов;
- эпилепсия;
- Текущее использование противосудорожных препаратов, инсулина или пероральных гипогликемических средств;
- Положительный токсикологический скрининг мочи;
- Беременность;
- Участие в другом клиническом исследовании за последние 60 дней;
- Привлечение к принудительному лечению или возбуждение уголовного дела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глубокая рТМС
Вмешательство состояло из глубокой rTMS дорсолатеральной префронтальной коры через систему Brainsway Deep TMS с использованием Н-образной катушки.
Моторный порог измеряли путем подачи одиночного импульса в моторную кору.
Место стимуляции располагалось на 5,5 см кпереди от точки, в которой достигалась максимальная стимуляция короткой мышцы, отводящей большой палец.
Каждый пациент получил в общей сложности 12 сеансов рТМС (три сеанса в неделю): 20 сеансов за сеанс с интенсивностью 100% от двигательного порога, 50 импульсов за сеанс с частотой 10 Гц, интервал между сеансами 15 секунд. .
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция дорсолатеральной префронтальной коры
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Имитация стимуляции состояла из сеансов рТМС без эффективной работы инструмента.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция дорсолатеральной префронтальной коры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доступности переносчиков дофамина в полосатом теле с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение потребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMSAlcoholDependeceStudy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .