Transkraniell magnetisk stimulering vid alkoholmissbruk
Transkraniell magnetisk stimulering vid alkoholmissbruk: effekter på dopamintransportörer och alkoholintag
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av den dorsolaterala prefrontala cortex kan påverka neuroanpassningar associerade med alkoholmissbruk (AUD), vilket potentiellt kan påverka sug och alkoholintag.
Utredarna undersökte alkoholintag och tillgänglighet av dopamintransportörer (DAT) med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) i striatum hos AUD-patienter före och efter djup rTMS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade AUD-patienter. Patienterna registrerades av enheten för alkoholberoende på avdelningen för internmedicin, gastroenterologi och hepatologi vid katolska universitetet i Rom, Italien, enligt inklusionskriterierna. Screeninginsamling av sjukdomshistoria, fysiska, neurologiska och psykiatriska undersökningar samt laboratorietester gjordes. Dessutom genomgick patienterna en SPECT-bedömning av striatal DAT-tillgänglighet med användning av 123I-N-ω-fluoropropyl-2β-karbometoxi-3β-(4-jodfenyl)nortropan (123I-FP-CIT) som radiospår. Därefter randomiserades patienterna i två grupper (matchade för kön och ålder) av ett datorprogram för REAL deep rTMS eller SHAM. Efter veckovisa sessioner med djup rTMS i fyra veckor genomgick patienterna samma kliniska bedömning som i screeningfasen och andra SPECT.
Dessutom utvärderades alkoholintaget under både de fyra veckorna före registreringen och de fyra veckorna av rTMS-sessioner genom intervjun Timeline Followback (TLFB), ett instrument som ger en retrospektiv uppskattning av antalet drinkar per dricksdag, antalet dricksdagar, antalet avhållsdagar, antalet dricksdagar och det totala antalet drinkar. Patienterna utvärderades också med Alcohol Dependence Scale (ADS), Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS), State-Trait Anxiety Inventory Scale (STAI Y1 och STAI Y2), Zung Self-Rating Depression Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italien, 00168
- Catholic University of Rome
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst två dagar i veckan av överdriven alkoholkonsumtion under månaden före screening;
- Förmåga att ge informerat samtycke;
- A Clinical Institute of Abstinensbedömning i alkoholabstinensresultat < 10;
- Villighet att avstå från eller avsevärt minska alkoholkonsumtionen;
- Permanent bostad.
Exklusions kriterier:
- Kliniskt signifikanta psykiatriska sjukdomar;
- Tidigare eller nuvarande missbruk eller beroende av andra substanser än alkohol eller nikotin;
- Neurologiska störningar;
- Instabila medicinska tillstånd;
- Pacemakers, implanterade metallpumpar, metallimplantat;
- Historik med komplicerade abstinenssymtom;
- Nuvarande användning av psykoaktiva droger;
- Epilepsi;
- Nuvarande användning av antikonvulsiva medel, insulin eller orala hypoglykemiska medel;
- Positiv urintoxikologisk screening;
- Graviditet;
- Deltagande i annan klinisk prövning under de senaste 60 dagarna;
- Inblandning i en tvångsmedicinsk behandling eller pågående brottmål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Djup rTMS
Interventionen bestod av djup rTMS av dorsolateral prefrontal cortex genom Brainsway Deep TMS System med hjälp av en H-formad spole.
Motortröskeln mättes genom att leverera en enda puls till den motoriska cortexen.
Stimuleringsstället var beläget 5,5 cm framför punkten vid vilken maximal stimulering av abductor pollicis brevis-muskeln uppnåddes.
Varje patient fick totalt 12 rTMS-sessioner (tre sessioner per vecka): 20 tåg per session med en intensitet på 100 % av motortröskeln, 50 pulser per tåg med en frekvens på 10 Hertz, ett mellantågintervall på 15 sekunder .
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering av den dorsolaterala prefrontala cortexen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Den falska stimuleringen bestod av rTMS-sessioner utan en effektiv instrumentoperation.
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering av den dorsolaterala prefrontala cortexen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i tillgängligheten av dopamintransportörer i striatum genom Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)
Tidsram: Vecka 4
|
Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i alkoholintag
Tidsram: Vecka 4
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMSAlcoholDependeceStudy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .