Transcranialis mágneses stimuláció alkoholfogyasztási zavarban
Transzkraniális mágneses stimuláció alkoholfogyasztási zavarban: Dopamin transzporterre és alkoholfogyasztásra gyakorolt hatás
A dorsolaterális prefrontális kéreg ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációja (rTMS) befolyásolhatja az alkoholfogyasztási zavarral (AUD) kapcsolatos neuroadaptációkat, potenciálisan befolyásolva a vágyat és az alkoholfogyasztást.
A kutatók az alkoholfogyasztást és a dopamin transzporter (DAT) elérhetőségét egy foton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) segítségével vizsgálták az AUD betegek striatumában a mély rTMS előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban AUD betegek vettek részt. A betegeket az olaszországi Római Katolikus Egyetem Belgyógyászati, Gasztroenterológiai és Hepatológiai Tanszékének alkoholfüggő osztályán vették fel a felvételi kritériumok szerint. A kórelőzmény szűrőgyűjtése, fizikális, neurológiai és pszichiátriai vizsgálatok, valamint laboratóriumi vizsgálatok történtek. Ezenkívül a betegeket kiindulási SPECT vizsgálatnak vetették alá a striatális DAT elérhetőségére vonatkozóan, radioaktív nyomkövetőként 123I-N-ω-fluor-propil-2β-karbometoxi-3β-(4-jódfenil)-nortropánt (123I-FP-CIT) használva. Ezt követően a betegeket két (nem és életkor szerinti) csoportba randomizálták egy számítógépes programmal a REAL deep rTMS vagy SHAM számára. Négy hétig tartó, heti mély rTMS kezelés után a betegeket ugyanazon a klinikai értékelésen vették át, mint a szűrési fázisban és a második SPECT-ben.
Ezen túlmenően a beiratkozást megelőző négy hét és az rTMS ülések 4 hete alatti alkoholfogyasztást a Timeline Followback (TLFB) interjú segítségével értékelték, amely egy olyan eszköz, amely retrospektív becslést ad az ivási napokonkénti italok számáról. ivási napok, az absztinencia napok száma, a nagyivási napok száma és az összes italok száma. A betegeket alkoholfüggőségi skálával (ADS), rögeszmés-kényszeres ivási skálával (OCDS), állapotjellemző szorongás-leltári skálával (STAI Y1 és STAI Y2), Zung önértékelési depressziós skálával is értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Olaszország, 00168
- Catholic University of Rome
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hetente legalább két napon túlzott alkoholfogyasztás a szűrést megelőző hónapban;
- Képes tájékozott beleegyezés megadására;
- A Clinical Institute of Elvonási Értékelés Alkoholmegvonási pontszám < 10;
- Hajlandóság az alkoholfogyasztástól való tartózkodásra vagy annak jelentős csökkentésére;
- Állandó tartózkodási.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős pszichiátriai betegségek;
- Múltbeli vagy jelenlegi visszaélés vagy függőség az alkoholtól vagy a nikotintól eltérő anyagoktól;
- Neurológiai rendellenességek;
- Instabil egészségügyi állapotok;
- Pacemakerek, beültetett fémpumpák, fém implantátumok;
- Bonyolult elvonási tünetek anamnézisében;
- Pszichoaktív szerek jelenlegi használata;
- Epilepszia;
- görcsoldók, inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek jelenlegi alkalmazása;
- Pozitív vizelet toxikológiai szűrés;
- Terhesség;
- Részvétel más klinikai vizsgálatban az elmúlt 60 napban;
- Részvétel kényszergyógykezelésben vagy folyamatban lévő büntetőeljárásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mély rTMS
A beavatkozás a dorsolaterális prefrontális kéreg mély rTMS-éből állt a Brainsway Deep TMS rendszeren keresztül egy H alakú tekercs segítségével.
A motoros küszöböt úgy mértük meg, hogy egyetlen impulzust adtunk a motoros kéregnek.
A stimuláció helye 5,5 cm-rel előrébb volt attól a ponttól, ahol az abductor pollicis brevis izom maximális stimulációját elértük.
Minden beteg összesen 12 rTMS-ülést kapott (hetente háromszor): ülésenként 20 edzést a motorküszöb 100%-ának megfelelő intenzitással, vonatonként 50 impulzust 10 Hertz frekvenciával, a vonatok közötti intervallum 15 másodperc. .
|
A dorsolaterális prefrontális kéreg ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációja
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az ál-stimuláció rTMS munkamenetekből állt, hatékony műszerművelet nélkül.
|
A dorsolaterális prefrontális kéreg ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a dopamin transzporter elérhetőségében a striatumban az egyfoton-emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) révén
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest az alkoholfogyasztásban
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMSAlcoholDependeceStudy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .