Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering ved alkoholmisbrug

6. februar 2024 opdateret af: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart

Transkraniel magnetisk stimulering i alkoholbrugsforstyrrelser: Virkninger på dopamintransporter og alkoholindtag

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af den dorsolaterale præfrontale cortex kan påvirke neuro-tilpasninger forbundet med alkoholmisbrug (AUD), hvilket potentielt kan påvirke trang og alkoholindtag.

Efterforskere undersøgte alkoholindtag og dopamintransporter (DAT) tilgængelighed ved hjælp af Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) i striatum hos AUD-patienter før og efter dyb rTMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede AUD-patienter. Patienterne blev indskrevet af alkoholmisbrugsenheden i afdelingen for intern medicin, gastroenterologi og hepatologi på det katolske universitet i Rom, Italien, i henhold til inklusionskriterierne. Der blev udført screeningsindsamling af sygehistorie, fysiske, neurologiske og psykiatriske undersøgelser samt laboratorieundersøgelser. Desuden blev patienterne gennemgået baseline SPECT-vurdering af striatal DAT-tilgængelighed under anvendelse af 123I-N-ω-fluoropropyl-2β-carbomethoxy-3β-(4-iodophenyl) nortropan (123I-FP-CIT) som radiotracer. Efterfølgende blev patienterne randomiseret i to grupper (matchet for køn og alder) af et computerprogram til REAL deep rTMS eller SHAM. Efter ugentlige sessioner med dyb rTMS i fire uger, blev patienterne gennemgået den samme kliniske vurdering som i screeningsfasen og anden SPECT.

Desuden blev alkoholindtaget i både de fire uger forud for tilmeldingen og de 4 ugers rTMS-sessioner vurderet gennem Timeline Followback (TLFB) interviewet, et instrument, der giver et retrospektivt estimat af antallet af drinks pr. drikkedage, antallet af drikkevarer pr. drikkedage, antal afholdsdage, antal drikkedage og det samlede antal drikkevarer. Patienterne blev også evalueret med Alcohol Dependence Scale (ADS), Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS), State-Trait Anxiety Inventory Scale (STAI Y1 og STAI Y2), Zung Self-Rating Depression Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Rm
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University of Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst to dage om ugen med overdrevent alkoholforbrug i løbet af måneden før screeningen;
  • Evne til at give informeret samtykke;
  • A Clinical Institute of Abstinensvurdering i Alcohol Abstinensscore < 10;
  • vilje til at afholde sig fra eller væsentligt reducere alkoholforbrug;
  • Permanent ophold.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante psykiatriske sygdomme;
  • Tidligere eller nuværende misbrug eller afhængighed af andre stoffer end alkohol eller nikotin;
  • Neurologiske lidelser;
  • Ustabile medicinske tilstande;
  • Pacemakere, implanterede metalliske pumper, metalimplantater;
  • Anamnese med komplicerede abstinenssymptomer;
  • Nuværende brug af psykoaktive stoffer;
  • Epilepsi;
  • Nuværende brug af antikonvulsiva, insulin eller orale hypoglykæmiske midler;
  • Positiv urin toksikologisk screening;
  • Graviditet;
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 60 dage;
  • Inddragelse i en tvungen lægebehandling eller verserende straffesag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyb rTMS
Interventionen bestod af dyb rTMS af dorsolateral præfrontal cortex gennem Brainsway Deep TMS System ved hjælp af en H-formet spole. Den motoriske tærskel blev målt ved at levere en enkelt puls til den motoriske cortex. Stimuleringsstedet var placeret 5,5 cm foran det punkt, hvor maksimal stimulering af abductor pollicis brevis-musklen blev nået. Hver patient modtog i alt 12 rTMS-sessioner (tre sessioner om ugen): 20 tog per session med en intensitet på 100 % af den motoriske tærskel, 50 pulser pr. tog med en frekvens på 10 Hertz, et inter-tog interval på 15 sekunder .
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex
Placebo komparator: Placebo
Sham-stimuleringen bestod af rTMS-sessioner uden en effektiv instrumentoperation.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Dopamin Transporter tilgængelighed i striatum gennem Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i alkoholindtag
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2016

Først opslået (Anslået)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMSAlcoholDependeceStudy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner