Estimulación magnética transcraneal en el trastorno por consumo de alcohol
Estimulación magnética transcraneal en el trastorno por consumo de alcohol: efectos sobre el transportador de dopamina y la ingesta de alcohol
La Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) de la corteza prefrontal dorsolateral puede afectar las adaptaciones neurológicas asociadas con el trastorno por consumo de alcohol (AUD), lo que puede influir en el deseo y la ingesta de alcohol.
Los investigadores estudiaron la ingesta de alcohol y la disponibilidad del transportador de dopamina (DAT) mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en el cuerpo estriado de pacientes con AUD antes y después de la EMTr profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó pacientes AUD. Los pacientes fueron reclutados por la unidad de adicción al alcohol del Departamento de Medicina Interna, Gastroenterología y Hepatología de la Universidad Católica de Roma, Italia, de acuerdo con los criterios de inclusión. Se realizó una recolección de antecedentes médicos, exámenes físicos, neurológicos y psiquiátricos, así como pruebas de laboratorio. Además, a los pacientes se les realizó una evaluación inicial con SPECT de la disponibilidad de DAT estriatal utilizando 123I-N-ω-fluoropropil-2β-carbometoxi-3β-(4-yodofenil) nortropano (123I-FP-CIT) como radiotrazador. Posteriormente, los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos (emparejados por sexo y edad) mediante un programa informático para REAL deep rTMS o SHAM. Después de sesiones semanales de rTMS profunda durante cuatro semanas, los pacientes fueron sometidos a la misma evaluación clínica que en la fase de detección y segunda SPECT.
Además, la ingesta de alcohol durante las cuatro semanas previas a la inscripción y las 4 semanas de las sesiones de rTMS se evaluó a través de la entrevista Timeline Followback (TLFB), un instrumento que proporciona una estimación retrospectiva del número de tragos por día de consumo, el número de días de bebida, el número de días de abstinencia, el número de días de consumo excesivo de alcohol y el número total de bebidas. Los pacientes también fueron evaluados con la Escala de Dependencia del Alcohol (ADS), la Escala de Consumo Obsesivo Compulsivo (OCDS), la Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI Y1 y STAI Y2), la Escala de Autoevaluación de Depresión de Zung.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rm
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Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University of Rome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos dos días a la semana de consumo excesivo de alcohol durante el mes anterior a la selección;
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado;
- Un Instituto Clínico de Evaluación de la Abstinencia en la puntuación de Abstinencia de Alcohol < 10;
- Voluntad de abstenerse o reducir sustancialmente el consumo de alcohol;
- Residencia permanente.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades psiquiátricas clínicamente significativas;
- Abuso o dependencia anterior o actual de sustancias distintas del alcohol o la nicotina;
- Desórdenes neurológicos;
- Condiciones médicas inestables;
- Marcapasos, bombas metálicas implantadas, implante metálico;
- Antecedentes de síntomas de abstinencia complicados;
- Uso actual de drogas psicoactivas;
- Epilepsia;
- Uso actual de anticonvulsivos, insulina o hipoglucemiantes orales;
- Detección toxicológica de orina positiva;
- El embarazo;
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 60 días;
- Involucramiento en un tratamiento médico obligatorio o proceso penal pendiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EMTr profunda
La intervención consistió en rTMS profunda de la corteza prefrontal dorsolateral a través del sistema Brainsway Deep TMS utilizando una bobina en forma de H.
El umbral motor se midió entregando un solo pulso a la corteza motora.
El sitio de estimulación se ubicó 5,5 cm anterior al punto en el que se alcanzó la máxima estimulación del músculo abductor corto del pulgar.
Cada paciente recibió un total de 12 sesiones de rTMS (tres sesiones por semana): 20 trenes por sesión a una intensidad del 100% del umbral motor, 50 pulsos por tren a una frecuencia de 10 Hertz, un intervalo entre trenes de 15 segundos .
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva de la corteza prefrontal dorsolateral
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Comparador de placebos: Placebo
La estimulación simulada consistió en sesiones de rTMS sin una operación efectiva del instrumento.
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva de la corteza prefrontal dorsolateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la disponibilidad del transportador de dopamina en el cuerpo estriado a través de la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la ingesta de alcohol
Periodo de tiempo: Semana 4
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMSAlcoholDependeceStudy
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