알코올 사용 장애에서 경두개 자기 자극
알코올 사용 장애에서 경두개 자기 자극: 도파민 수송체와 알코올 섭취에 미치는 영향
외측 전두엽 피질의 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 알코올 사용 장애(AUD)와 관련된 신경 적응에 영향을 미쳐 갈망과 알코올 섭취에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 심층 rTMS 전후 AUD 환자의 선조체에서 SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)로 알코올 섭취 및 도파민 수송체(DAT) 가용성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 AUD 환자가 포함되었습니다. 환자들은 포함 기준에 따라 이탈리아 로마에 있는 가톨릭 대학교 내과, 위장병학 및 간장학과의 알코올 중독 부서에 등록되었습니다. 병력, 신체, 신경학적 및 정신과적 검사뿐만 아니라 실험실 검사의 스크리닝 수집이 수행되었습니다. 또한, 환자는 방사성 추적자로 123I-N-ω-fluoropropyl-2β-carbomethoxy-3β-(4-iodophenyl) nortropane(123I-FP-CIT)을 사용하여 선조체 DAT 가용성의 기준선 SPECT 평가를 받았습니다. 그 후, REAL 심층 rTMS 또는 SHAM에 대한 컴퓨터 프로그램에 의해 환자를 두 그룹(성별 및 연령 일치)으로 무작위 배정했습니다. 4주 동안 매주 심층 rTMS 세션을 마친 후, 환자들은 스크리닝 단계 및 두 번째 SPECT에서와 동일한 임상 평가를 받았습니다.
또한, 등록 전 4주와 rTMS 세션 4주 동안의 알코올 섭취량은 음주 일당 음주 횟수, 음주 일수, 금주 일수, 과음 일수 및 총 음주 횟수. 환자들은 또한 알코올 의존 척도(ADS), 강박적 음주 척도(OCDS), 상태 특성 불안 목록 척도(STAI Y1 및 STAI Y2), Zung 자기 평가 우울 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rm
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Rome, Rm, 이탈리아, 00168
- Catholic University of Rome
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 한 달 동안 일주일에 최소 2일 이상 과도한 알코올 섭취;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 알코올 금단 점수 < 10에서 금단 평가 임상 연구소;
- 알코올 섭취를 자제하거나 실질적으로 줄이려는 의지
- 영주.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 정신질환;
- 알코올이나 니코틴 이외의 물질에 대한 과거 또는 현재의 남용 또는 의존
- 신경 장애;
- 불안정한 의학적 상태;
- 맥박 조정기, 이식된 금속 펌프, 금속 이식;
- 복잡한 금단 증상의 병력;
- 향정신성 약물의 현재 사용;
- 간질;
- 항경련제, 인슐린 또는 경구 혈당 강하제의 현재 사용;
- 양성 소변 독성학적 스크리닝;
- 임신;
- 지난 60일 동안 다른 임상 시험에 참여;
- 강제 치료 또는 계류중인 형사 소송에 관여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 딥 RTMS
중재는 H형 코일을 사용하는 Brainsway Deep TMS 시스템을 통해 배외측 전두엽 피질의 심층 rTMS로 구성되었습니다.
모터 임계값은 모터 피질에 단일 펄스를 전달하여 측정되었습니다.
자극 부위는 단무지벌림근의 자극이 최대가 되는 지점에서 전방 5.5cm 지점에 위치하였다.
각 환자는 총 12개의 rTMS 세션(주당 3개 세션)을 받았습니다: 운동 임계값의 100% 강도에서 세션당 20개의 훈련, 10Hz의 주파수에서 훈련당 50개의 펄스, 15초의 훈련간 간격 .
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등외측 전두엽 피질의 반복적 경두개 자기 자극
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위약 비교기: 위약
가짜 자극은 효과적인 기기 작동 없이 rTMS 세션으로 구성되었습니다.
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등외측 전두엽 피질의 반복적 경두개 자기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)를 통한 선조체의 도파민 수송체 가용성의 기준선에서 변경
기간: 4주차
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 섭취량의 기준선에서 변경
기간: 4주차
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Addolorato, Department of Internal Medicine, Catholic University of Rome, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMSAlcoholDependeceStudy
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병