転倒した高齢者向けの個別リハビリテーションプログラム (CHUTE)
2026年6月9日 更新者:Lille Catholic University
転倒した高齢者に対する個別化リハビリテーションプログラムの評価:転倒の恐怖への影響
65 歳以上の人の 3 分の 1 以上、80 歳以上の人の 50% 以上が転倒のリスクにさらされています。 こうした転倒は高齢患者の自律性に重大な影響を及ぼし、後遺症や死亡のリスクも高めます。
この研究の目的は、初めて転倒した高齢患者に対する個別化されたリハビリテーション プログラムを評価し、これらの患者の転倒に対する恐怖への影響を測定することです。 この介入は、運動、家の改造、転倒危険因子に関する教育を組み合わせた家庭ベースのプログラムです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lomme、フランス、59462
- Esprad Chute, Ghicl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去1年間に最低2回下落した人
- 60歳以上
- ミニ精神状態検査 (MMSE) 23/30 以上
- 研究への参加に同意いただいた方
- 重度の視覚障害または聴覚障害のある人
除外基準:
- 歩行やプログラムモニタリングに支障をきたす可能性のある重篤な疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:転倒する高齢患者
初めて転倒した高齢者の患者様に合わせた個別のリハビリテーションプログラム。
この介入は、運動、家の改造、転倒危険因子に関する教育を組み合わせた家庭ベースのプログラムです。
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リハビリテーション プログラムの目的は、特定された危険因子を管理した後、転倒のリスクを軽減することです。
この介入は、運動、家の改修、転倒危険因子に関する教育を組み合わせた家庭ベースのプログラムです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォールズ有効性スケール (FES-I)
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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FES は 10 項目からなる検証済みのアンケートで、自己記入することも、面接中に記入することもできます。
被験者は、日常生活のさまざまな活動(階段の上り下り、入浴またはシャワーなど)を何もせずに実行できる自分の能力に対する自信のレベルを 10 段階の評価スケールで示すように求められます。落下。
FESスコアは各項目のスコアを合計することで算出されます。
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象に含める前の前年の転倒件数
時間枠:ベースラインで
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ベースラインで
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生活空間評価スケール
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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立ち上がってテストに行きましょう
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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これは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでにかかる時間を使用します。
検査中、被験者は通常の靴を着用し、通常必要な移動補助具を使用することが求められます。
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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歩行と会話のテスト
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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ティネッティテスト
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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人間の静的および動的バランス能力を評価するための臨床検査です。
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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患者が両足を揃えて二足立ちし、その後一脚で支えられてステーションに留まることができる時間の測定値
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠:6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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生活の質に関するアンケート
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6か月後と12か月後のベースラインからの変化
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1年間の転倒発生率
時間枠:研究完了まで、平均12か月
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研究完了まで、平均12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Brigitte Romagny、Esprad Chute, Ghicl
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (推定)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC-P0034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。