Персонализированная программа реабилитации для пожилых пациентов при падении (CHUTE)
9 июня 2026 г. обновлено: Lille Catholic University
Оценка индивидуальной программы реабилитации для пожилых пациентов после падения: влияние на страх падения
Риску падения подвержены более трети людей старше 65 лет и более 50% лиц старше 80 лет. Эти падения имеют важные последствия для самостоятельности пожилых пациентов, а также увеличивают риск последствий и смерти.
Целью данного исследования является оценка индивидуальной программы реабилитации для пожилых пациентов, которые падают впервые, и измерение влияния на страх падения этих пациентов. Это вмешательство представляет собой программу на дому, сочетающую упражнения, модификацию дома и обучение факторам риска падения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые упали как минимум дважды за последний год
- 60 лет или больше
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE), равный или превышающий 23/30.
- Лица, давшие согласие на участие в исследовании
- Лица с тяжелыми нарушениями зрения или слуха
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым заболеванием, которое может мешать ходьбе или мониторингу программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые пациенты, которые падают
Персонализированная программа реабилитации для пожилых пациентов, падающих впервые.
Это вмешательство представляет собой программу на дому, сочетающую упражнения, модификацию дома и обучение факторам риска падения.
|
Целью программы реабилитации является снижение риска падений после устранения выявленных факторов риска.
Это вмешательство представляет собой программу на дому, сочетающую упражнения, модификацию дома и обучение факторам риска падения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
FES представляет собой утвержденную анкету из 10 пунктов, которую можно заполнять самостоятельно или заполнять во время собеседования.
Человека просят указать по 10-уровневой оценочной шкале уровень его/ее уверенности в своей способности выполнять различные действия повседневной жизни (например, подниматься и спускаться по лестнице, принимать ванну или душ) без падение.
Оценка FES рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений за предыдущий год до включения
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
в исходном состоянии
|
|
|
Шкала оценки жизненного пространства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
|
|
Вставай и иди тестируй
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Он использует время, необходимое человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть.
Ожидается, что во время теста человек будет носить свою обычную обувь и использовать любые средства передвижения, которые ему обычно требуются.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
|
Тест на ходьбу и разговор
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Это клинический тест для оценки способностей человека к статическому и динамическому равновесию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
|
Измерение времени, в течение которого пациент может оставаться на станции на двух ногах, стоя вместе, с последующей опорой на монопод.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
|
|
Пятимерный опросник EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
Анкета о качестве жизни
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
|
|
Частота падений в течение года
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 12 месяцев
|
после завершения обучения, в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .