- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02862379
Personligt anpassat rehabiliteringsprogram för äldre patienter under hösten (CHUTE)
Utvärdering av ett personligt anpassat rehabiliteringsprogram för äldre patienter som faller: inverkan på rädslan för att falla
Fallrisken drabbar mer än en tredjedel av personer över 65 år och över 50 % av personer över 80 år. Dessa fall har viktiga konsekvenser för den äldre patientens autonomi och ökar även risken för följdsjukdomar och dödsfall.
Målet med denna studie är att utvärdera ett personligt anpassat rehabiliteringsprogram för äldre patienter som faller för första gången och att mäta effekten på rädslan för att falla hos dessa patienter. Denna intervention är ett hembaserat program som kombinerar övningar, hemändringar och utbildning om fallriskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lomme, Frankrike, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har sjunkit minst två gånger det senaste året
- 60 år eller äldre
- Mini Mental State Examination (MMSE) lika med eller bättre än 23/30
- Personer som gett sitt samtycke till att delta i studien
- Personer med grav syn- eller hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig sjukdom som kan störa promenader eller programövervakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre patienter som faller
Personligt anpassat rehabiliteringsprogram för äldre patienter som faller för första gången.
Denna intervention är ett hembaserat program som kombinerar övningar, hemändringar och utbildning om fallriskfaktorer.
|
Målet med rehabiliteringsprogrammet är att minska risken för fall efter att ha hanterat de identifierade riskfaktorerna.
Denna intervention är ett hembaserat program som kombinerar övningar, hemändringar och utbildning om fallriskfaktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
FES är ett validerat frågeformulär med 10 punkter som kan administreras själv eller fyllas i under en intervju.
Personen uppmanas att på en 10-nivåskala ange sin nivå av förtroende för sin förmåga att utföra en mängd olika aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. att gå upp och ner för trappan, ta ett bad eller dusch) utan att faller.
En FES-poäng beräknas genom att summera poängen för varje objekt.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall föregående år före införande
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
|
Life Space Assessment skala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
|
|
Gå upp och testa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Under testet förväntas personen bära sina vanliga skor och använda alla rörelsehjälpmedel som de normalt skulle behöva
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
|
Gå och prata test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
|
|
Tinetti test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Det är ett kliniskt test för att bedöma en persons statiska och dynamiska balansförmågor
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
|
Mått på den tid som patienten kan stanna i tvåfotade stående fötter tillsammans följt av ett monopodal stöd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
|
|
EuroQol femdimensionella frågeformulär (EQ-5D)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
Frågeformulär om livskvalitet
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
|
|
Fallförekomst under ett år
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .