- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862379
Henkilökohtainen kuntoutusohjelma iäkkäille potilaille syksyllä (CHUTE)
Henkilökohtaisen kuntoutusohjelman arviointi kaatuville iäkkäille potilaille: vaikutus kaatumisen pelkoon
Putoamisriski koskee yli kolmasosaa yli 65-vuotiaista ja yli 50 % yli 80-vuotiaista. Näillä kaatumisilla on tärkeitä seurauksia iäkkään potilaan itsenäisyyteen ja ne lisäävät myös jälkiseurausten ja kuoleman riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllistä kuntoutusohjelmaa ensimmäistä kertaa kaatuville iäkkäille potilaille ja mitata vaikutusta näiden potilaiden kaatumispelkoon. Tämä interventio on kotona tehtävä ohjelma, jossa yhdistyvät harjoitukset, kodin muutokset ja kaatumisriskitekijöitä koskeva koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lomme, Ranska, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat pudonneet vähintään kaksi kertaa viimeisen vuoden aikana
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- Mini Mental State Examination (MMSE) on yhtä suuri tai parempi kuin 23/30
- Henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on vakava näkö- tai kuulovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sairaus, joka saattaa häiritä kävelyä tai ohjelman seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaatuvat iäkkäät potilaat
Henkilökohtainen kuntoutusohjelma ensimmäistä kertaa kaatuville iäkkäille potilaille.
Tämä interventio on kotona tehtävä ohjelma, jossa yhdistyvät harjoitukset, kodin muutokset ja kaatumisriskitekijöitä koskeva koulutus.
|
Kuntoutusohjelman tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä tunnistettujen riskitekijöiden hallinnan jälkeen.
Tämä interventio on kotona tehtävä ohjelma, jossa yhdistyvät harjoitukset, kodin muutokset ja kaatumisriskitekijöitä koskeva koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
FES on 10 kohdan validoitu kyselylomake, joka voidaan täyttää itse tai täyttää haastattelun aikana.
Henkilöä pyydetään osoittamaan 10-tason luokitusasteikolla, että hän luottaa kykyynsä suorittaa erilaisia päivittäisen elämän toimintoja (esim. portaissa ylös ja alas, kylvyssä tai suihkussa käynti) putoaminen.
FES-pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten määrä edellisenä vuonna ennen sisällyttämistä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
|
Life Space Assessment -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
|
Nouse ylös ja mene testaamaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Se käyttää aikaa, jonka ihminen nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia liikkumisen apuvälineitä, joita hän normaalisti tarvitsee
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kävely- ja puhekoe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
|
Tinetti testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Se on kliininen testi, jolla arvioidaan henkilön staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Mittaa aikaa, jonka potilas pystyy pysymään kaksijalkaisessa seisomajaloissa yhdessä, jota seuraa yksijalkainen tuki
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake elämänlaadusta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kaatumisten ilmaantuvuus yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 12 kuukautta
|
keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .