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- 임상시험 NCT02862379
낙상노인을 위한 맞춤형 재활 프로그램 (CHUTE)
2026년 6월 9일 업데이트: Lille Catholic University
낙상하는 노인환자를 위한 맞춤형 재활프로그램의 평가 : 낙상공포에 미치는 영향
낙상 위험은 65세 이상 인구의 1/3 이상, 80세 이상 인구의 50% 이상에게 영향을 미칩니다. 이러한 낙상은 노인 환자의 자율성에 중요한 영향을 미치며 후유증 및 사망 위험도 증가시킵니다.
본 연구의 목적은 처음 넘어지는 노인 환자를 대상으로 개인별 맞춤형 재활 프로그램을 평가하고, 이들 환자의 낙상 공포증에 미치는 영향을 측정하는 것이다. 이 개입은 낙상 위험 요인에 대한 운동, 가정 개조 및 교육을 결합한 가정 기반 프로그램입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lomme, 프랑스, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난해 2회 이상 낙상한 사람
- 60세 이상
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 23/30 이상
- 연구 참여에 동의한 자
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 사람
제외 기준:
- 보행이나 프로그램 모니터링에 지장을 줄 수 있는 중증 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넘어지는 노인환자
처음 넘어지는 노인환자를 위한 맞춤형 재활 프로그램입니다.
이 개입은 낙상 위험 요인에 대한 운동, 가정 개조 및 교육을 결합한 가정 기반 프로그램입니다.
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재활 프로그램의 목적은 확인된 위험 요소를 관리한 후 낙상의 위험을 줄이는 것입니다.
이 중재는 낙상 위험 요인에 대한 운동, 가정 개조 및 교육을 결합한 가정 기반 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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FES는 자가 작성하거나 인터뷰 중에 완료할 수 있는 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
환자는 일상 생활의 다양한 활동(예: 계단 오르내리기, 목욕 또는 샤워하기)을 수행할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감 수준을 10단계 등급 척도로 표시하도록 요청받습니다. 떨어지는.
FES 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 전 전년도 낙상 횟수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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생활 공간 평가 척도
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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일어나서 테스트하러 가세요
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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사람이 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 이용합니다.
검사를 받는 동안 환자는 일반 신발을 착용하고 일반적으로 필요한 이동 보조 장치를 사용해야 합니다.
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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걷기와 말하기 테스트
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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티네티 테스트
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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개인의 정적, 동적 균형 능력을 평가하기 위한 임상 테스트입니다.
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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환자가 두발로 서서 두 발을 모으고 모노포달 지지대를 사용하여 스테이션에 머무를 수 있는 시간 측정
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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삶의 질에 관한 설문지
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6개월과 12개월에 기준선 대비 변화
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1년 동안의 낙상 발생률
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-P0034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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