Personlig tilpasset rehabiliteringsprogram for eldre pasienter som høsten (CHUTE)
9. juni 2026 oppdatert av: Lille Catholic University
Evaluering av et personlig rehabiliteringsprogram for eldre pasienter som faller: innvirkning på frykten for å falle
Risikoen for å falle rammer mer enn en tredjedel av personer over 65 år og over 50 % av personer over 80 år. Disse fallene har viktige konsekvenser for autonomien til den eldre pasienten og øker også risikoen for følgetilstander og død.
Målet med denne studien er å evaluere et personlig tilpasset rehabiliteringsprogram for eldre pasienter som faller for første gang og å måle effekten på frykten for å falle hos disse pasientene. Denne intervensjonen er et hjemmebasert program som kombinerer øvelser, hjemmemodifikasjoner og opplæring om fallrisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lomme, Frankrike, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har falt minimum to ganger det siste året
- 60 år eller mer
- Mini Mental State Examination (MMSE) lik eller bedre enn 23/30
- Personer som har gitt samtykke til å delta i studien
- Personer med alvorlig syns- eller hørselshemming
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig sykdom som kan forstyrre gange eller programovervåking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre pasienter som faller
Personlig tilpasset rehabiliteringsprogram for eldre pasienter som faller for første gang.
Denne intervensjonen er et hjemmebasert program som kombinerer øvelser, hjemmemodifikasjoner og opplæring om fallrisikofaktorer.
|
Målet med rehabiliteringsprogrammet er å redusere risikoen for fall etter håndtering av identifiserte risikofaktorer.
Denne intervensjonen er et hjemmebasert program som kombinerer øvelser, hjemmemodifikasjoner og opplæring om fallrisikofaktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
FES er et 10-element validert spørreskjema som kan administreres selv eller fylles ut under et intervju.
Personen blir bedt om å angi på en vurderingsskala på 10 nivåer hans/hennes grad av tillit til hans/hennes evne til å utføre en rekke aktiviteter i dagliglivet (f.eks. gå opp og ned trappene, ta et bad eller dusj) uten fallende.
En FES-poengsum beregnes ved å legge sammen poengsummen for hvert element.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fall året før før inkludering
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
|
Life Space Assessment skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
|
Stå opp og test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Under testen forventes det at personen har på seg sitt vanlige fottøy og bruker alle mobilitetshjelpemidler som de normalt trenger
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Gå- og snakketest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
|
Tinetti test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Det er en klinisk test for å vurdere en persons statiske og dynamiske balanseevner
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Mål for tiden pasienten er i stand til å holde seg i stasjon tobeinte stående føtter sammen etterfulgt av en monopodal støtte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
|
EuroQol fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Spørreskjema om livskvalitet
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Forekomst av fall i løpet av ett år
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 12 måneder
|
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC-P0034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .