Gepersonaliseerd revalidatieprogramma voor oudere patiënten die vallen (CHUTE)
9 juni 2026 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Evaluatie van een gepersonaliseerd revalidatieprogramma voor oudere patiënten die vallen: impact op de angst om te vallen
Het risico om te vallen treft meer dan een derde van de mensen ouder dan 65 jaar en meer dan 50% van de mensen ouder dan 80 jaar. Deze valpartijen hebben belangrijke gevolgen voor de autonomie van de oudere patiënt en verhogen tevens de kans op gevolgen en overlijden.
Het doel van deze studie is om een gepersonaliseerd revalidatieprogramma te evalueren voor oudere patiënten die voor de eerste keer vallen en om de impact op de valangst van deze patiënten te meten. Deze interventie is een thuisprogramma dat oefeningen, woningaanpassingen en voorlichting over valrisicofactoren combineert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lomme, Frankrijk, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die het afgelopen jaar minimaal twee keer zijn gevallen
- 60 jaar of ouder
- Mini Mental State Examination (MMSE) gelijk aan of hoger dan 23/30
- Personen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Personen met ernstige visuele of auditieve beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige ziekte die het lopen of het monitoren van het programma kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere patiënten die vallen
Gepersonaliseerd revalidatieprogramma voor oudere patiënten die voor het eerst vallen.
Deze interventie is een thuisprogramma dat oefeningen, woningaanpassingen en voorlichting over valrisicofactoren combineert.
|
Het doel van het revalidatieprogramma is het verminderen van het risico op vallen na het beheersen van de geïdentificeerde risicofactoren.
Deze interventie is een thuisprogramma dat oefeningen, woningaanpassingen en voorlichting over valrisicofactoren combineert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt werkzaamheidsschaal (FES-I)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
De FES is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die u zelf kunt invullen of tijdens een interview kunt invullen.
De persoon wordt gevraagd om op een beoordelingsschaal met 10 niveaus aan te geven in hoeverre hij/zij vertrouwen heeft in zijn/haar vermogen om een verscheidenheid aan activiteiten in het dagelijks leven uit te voeren (bijvoorbeeld de trap op en af gaan, een bad of douche nemen) zonder vallen.
Door de score van elk item bij elkaar op te tellen, wordt een FES-score berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal valpartijen vorig jaar vóór opname
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Life Space Assessment-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
|
|
Sta op en ga testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Het maakt gebruik van de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
Tijdens de test wordt van de persoon verwacht dat hij zijn normale schoeisel draagt en alle mobiliteitshulpmiddelen gebruikt die hij normaal gesproken nodig heeft
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
|
Loop- en praattest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
|
|
Tinetti-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Het is een klinische test voor het beoordelen van iemands statische en dynamische evenwichtsvermogen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
|
Maatstaf voor de tijd dat de patiënt in het station kan blijven, tweevoetig, met de voeten naast elkaar, gevolgd door een monopodale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
|
|
EuroQol vijfdimensiesvragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
|
Incidentie van vallen gedurende een jaar
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .