老年跌倒患者个性化康复计划 (CHUTE)
2026年6月9日 更新者：Lille Catholic University
针对老年跌倒患者的个性化康复计划的评估：对跌倒恐惧的影响
超过三分之一的 65 岁以上老年人和超过 50% 的 80 岁以上老年人都有跌倒风险。 这些跌倒对老年患者的自主能力产生重要影响，并增加后遗症和死亡的风险。
本研究的目的是评估针对首次跌倒的老年患者的个性化康复计划，并衡量对这些患者跌倒恐惧的影响。 该干预措施是一项以家庭为基础的计划，结合了练习、房屋改造和跌倒风险因素教育。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lomme、法国、59462
- Esprad Chute, Ghicl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 去年跌倒至少两次的人
- 60岁以上
- 简易精神状态检查 (MMSE) 等于或优于 23/30
- 同意参加研究的人
- 有严重视力或听力障碍的人
排除标准：
- 患有可能干扰行走或程序监测的严重疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：老年患者跌倒
针对老年首次跌倒患者的个性化康复方案。
该干预措施是一项以家庭为基础的计划，结合了练习、房屋改造和跌倒风险因素教育。
|
康复计划的目标是在管理已确定的风险因素后降低跌倒的风险。
该干预措施是一项以家庭为基础的计划，结合了练习、房屋改造和跌倒风险因素教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
FES 是一份包含 10 项的经过验证的调查问卷，可以自行填写或在访谈中完成。
要求该人以 10 级评分量表表明他/她对自己完成各种日常生活活动（例如，上下楼梯、洗澡或淋浴）的能力的信心程度。坠落。
FES 分数是通过将每个项目的分数相加来计算的。
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纳入前一年的跌倒次数
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
|
生活空间评估量表
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
|
|
起身去测试
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
在测试过程中，测试者应穿着平常的鞋子并使用他们通常需要的任何行动辅助工具
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
|
步行和说话测试
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
|
|
蒂内蒂测试
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
这是评估一个人的静态和动态平衡能力的临床测试
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
|
测量患者双足并拢站立并随后使用单足支撑的时间
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
|
|
EuroQol 五维度问卷 (EQ-5D)
大体时间：6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
生活质量问卷
|
6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
|
|
一年内跌倒发生率
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
通过学习完成，平均12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Romagny、Esprad Chute, Ghicl
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计的)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC-P0034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.