Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný rehabilitační program pro starší pacienty na podzim (CHUTE)

5. března 2024 aktualizováno: Lille Catholic University

Hodnocení personalizovaného rehabilitačního programu pro starší pacienty, kteří padají: Vliv na strach z pádu

Riziko pádu postihuje více než třetinu osob starších 65 let a více než 50 % osob starších 80 let. Tyto pády mají důležité důsledky pro autonomii staršího pacienta a také zvyšují riziko následků a smrti.

Cílem této studie je zhodnotit personalizovaný rehabilitační program pro starší pacienty, kteří upadnou poprvé, a změřit dopad na strach z pádu u těchto pacientů. Tato intervence je domácí program kombinující cvičení, úpravy domova a vzdělávání o rizikových faktorech pádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lomme, Francie, 59462
        • Esprad Chute, Ghicl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které za poslední rok klesly minimálně dvakrát
  • 60 let a více
  • Mini Mental State Examination (MMSE) rovná nebo vyšší než 23/30
  • Osoby, které daly souhlas k účasti ve studii
  • Osoby s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným onemocněním, které může narušovat chůzi nebo sledování programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší pacienti, kteří padají
Personalizovaný rehabilitační program pro starší pacienty, kteří spadnou poprvé. Tato intervence je domácí program kombinující cvičení, úpravy domova a vzdělávání o rizikových faktorech pádu.
Behaviorální: domácí program
Cílem rehabilitačního programu je snížit riziko pádů po zvládnutí identifikovaných rizikových faktorů. Tato intervence je domácí program kombinující cvičení, úpravy domova a vzdělávání o rizikových faktorech pádu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fallsova stupnice účinnosti (FES-I)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
FES je 10-položkový validovaný dotazník, který si můžete sami zadat nebo vyplnit během rozhovoru. Osoba je požádána, aby na 10-úrovňové hodnotící stupnici uvedla svou míru důvěry ve svou schopnost vykonávat různé činnosti každodenního života (např. chození po schodech nahoru a dolů, koupání ve vaně nebo sprchování), aniž by padající. Skóre FES se vypočítá sečtením skóre každé položky.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů v předchozím roce před zařazením
Časové okno: na základní linii
na základní linii
Life Space Assessment scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Vstaň a jdi testovat
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. Během testu se očekává, že osoba bude nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadovaly
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Test chůze a mluvení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Tinettiho test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Jde o klinický test pro posouzení statických a dynamických rovnovážných schopností člověka
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Měření doby, po kterou je pacient schopen zůstat ve stanici bipedálně ve stoje u sebe, po kterém následuje monopodální podpora
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Pětirozměrný dotazník EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Dotazník o kvalitě života
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících
Výskyt pádů během jednoho roku
Časové okno: po ukončení studia v průměru 12 měsíců
po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na domácí program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit